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精品文档 中药配方颗粒发展概况 发展历程 中药配方颗粒是采用现代科学技术，仿照传统中药汤剂煎煮的方式，将中药 饮片经浸提、 浓缩、干燥等工艺精制而成的单味中药产品。 产品保持了中药饮片 的性味与功效，质量稳定可靠，应用于中医临诊处方的调配，适应辨证施治、处 方变化的需要，且有不需煎煮，服用方便、吸收快捷、剂量准确、安全清洁、携 带便利等优点。 汤剂是我国应用最早、最广泛的一种剂型，金代李杲曾指出：“汤者荡也， 去大病用之”。汤剂是适应中医辨证论治，随证加减原则的剂型，具有吸收快， 迅速发挥药效的特点， 至今仍然是中医的主要用药方式。 当随着时代的进步、 生 活节奏的加快， 对中医药提出了新的要求， 许多患者因不愿意煎中药， 而放弃了 中医治疗，中医门诊量呈现下降趋势，进而影响了中医的发展。 日本、韩国、台湾地区在 70 年代便开始研制颗粒剂，在日本因掌握中医理 论辩证论治的汉方医生不多， 故大多生产使用复方颗粒剂， 并以传统经典方命名 组方； 台湾采用复方加减、 单味浓缩中药等形式， 国际市场上参与中药贸易流通 的除中成药、饮片外，主要见到的是台湾各“浓缩中药厂”数百种复方、单味系 列品种。 我国大陆浓缩颗粒起步较晚， 50 年代初期，广东丘晨波教授等发起过这一 项工作， 因各方面时机不成熟未能成功， 直到七五期间， 江西中医学院周异群教 授等完成 101 味单味中药工艺小试，并组方进行共、分煎药理、化学、临床等 方面研究，获得专家鉴定。 80 年代末，江苏江阴的中医药研究员在总结前人经 验、教训的基础上，对国内外浓缩颗粒的工艺、设备、质量标准、生产管理、市 场等方面展开了历时三年的调研， 于 92 年正式成立江阴天江药业有限公司， 专 门从事研究生产“中药配方颗粒”，从此，饮片改革的一项重要实践在江苏拉开 了序幕，通过多年实践， 2001 年我国药监局正式命名中药配方颗粒， 到 2010 年 中药配方颗粒高层论坛公布，已完成 600 余味中药配方颗粒的生产规范。 。 1 欢迎下载 精品文档 中药配方颗粒安全有效，优点突出 多项临床研究实验证实，中药配方颗粒与传统饮片在脑血管病、心血管病、 消化道疾病、 免疫力调节等多个领域应用效用相当； 同时，根据李淑霞等人对中 药配方颗粒的研究， 配方颗粒优点突出， 集中体现在保障疗效、 易于服用等方面。 1、机械化大生产保障药物品质 中药配方颗粒代替中药饮片用于临床， 从而根本改变了几千年来中药饮片以 根、茎、叶、花、果实等直接入药煎煮的方法，同时患者即冲即服，回避了煎煮 。 2 欢迎下载 精品文档 过程，在这个工序中，操作者对加水量、浸泡时间、火候、煎煮时间、先煎、后 下等技术操作不当时可能影响疗效。通过机械化大生产，按照统一的质量标准， 有效地保障了中药配方颗粒的药物品质， 大大降低了因为煎熬操作不当引起疗效 损失的几率。 2、统一质量标准保障疗效 虽然目前大部分中药配方颗粒尚未形成统一的质量标准，