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蚂蟥药材质量标准起草说明 【历史沿革】 《中国药典》 (1963年版一部、 1977年版一部、 1985年版一 部、 1990年版一部、 1995年版一部、 2000年版一部、 2005年版一部、 2010年版 一部收载“水蛭”来源之一,药用干燥全体。 水蛭始载于《神农本草经》 ,历代本草 [1-4]及历版《中国药典》均有收载,药用 全体。 【药材名称】 本品为《中国药典》收载“水蛭”项下来源之一。目前多为 人工养殖,现制订其标准,将药材名称定为“蚂蟥” 。 其他称谓 马蛭、宽身金线蛭、宽身蚂蟥;蛭蝚、至掌、虮、蚑、马蜞、蜞、 马蟥、马鳖、红蛭、水琪、蚂蟥蜞、黄蜞、水麻贴、沙塔干、肉钻子、蚂蟥 [5-6]。 药材拉丁名 WHITMANIA PIGRA WHITMAN 【 来 源 】 本 品 经 中 国 科 学 院 昆 明 动 物 研 究 所 鉴 定 为 水 蛭 科 动 物 蚂 蟥 Whitmania pigra Whitman。 动物形态 体略呈纺锤形,长一般 60~130mm , 宽 13~20mm 。 背面暗绿色,有 5条纵行的黑色间杂淡黄色的斑纹, 此黄色部分由各体节中间 3环上的圆形斑点构 成。腹面两侧以及中间共有 9条断续的黑色纵纹。体分 107环,节Ⅶ的背面可见 4环, 腹面仅有 3环。 体中部完全体节各有 5环。 眼 5对, 排列如医蛭型。 前吸盘小, 口内有颚,颚上有两行钝的齿板。雄性与雌性生殖孔分别位于节Ⅺ和Ⅻ的 b 5/b6环 沟上,两孔相隔 5环。射精球细长,贮精囊不发达,常附于前者的下面。阴茎囊相 当粗大 [7]。 产地及分布 在我国广泛分布,吉林、辽宁、河北、内蒙古、宁夏、甘肃、 陕西、山西、山东、江苏、安徽、浙江、江西、湖北、贵州;国外仅见于日本 [7]。 现多为人工养殖。 生态环境 生长于水田、沟渠、湖沼中,取食螺类 [7]。 药用部位 《中国药典》 (2010年版一部 收载 “水蛭” 药用部位为干燥全体。 采集加工 本品夏、秋二季捕捉后,洗净,用沸水烫死,晒干或低温干燥 [8]。 品种应用情况 水蛭为传统中药, 除配方用药外, 目前以水蛭为主要原料的成 药制剂“脉血康胶囊”、“活血通脉胶囊”、“疏血通注射液”等。 试验材料 云南海瑞迪生物药业有限公司提供,经鉴定为水蛭科动物蚂蟥。 【性状】 本品根据药材实物描述,与《中国药典》(2010年版一部收载 “水蛭”项下“蚂蟥”描述一致。 【成分】 本研究表明,本品含大量胆甾醇。文献研究表明, 蚂蟥含有天山冬 氨酸、丝氨酸、谷氨酸等 17种氨基酸及 Zn 、 Mn 、 Cu 、 Sr 、 Fe 、 Hg 、 Cd 等多种微量元 素 [9];含有花生四烯酸、亚油酸、亚麻酸等不饱和脂肪酸及硬脂酸、月桂酸、棕榈 酸、肉豆蔻酸等饱和脂肪酸 [10]。此外,其体内还含有水蛭素、组胺样物质、肝素、 抗血栓素等多种活性成分。 【鉴别】 薄层鉴别 《中国药典》(2010年版一部收载“水蛭”项下有 薄层鉴别一项。 分析方法的验证 供试品溶液的制备 方法 1取本品粉末 1g ,加甲醇 5ml ,超声处理 15分钟, 滤过,取滤液作为供试品溶液。 方法 2取本品粉末 1g ,加乙醇 5ml ,超声处理 15分钟,滤过,取滤液作为供 试品溶液。 方法 3取本品粉末 1g ,加稀乙醇 5ml ,超声处理 15分钟,滤过,取滤液作为 供试品溶液。 方法 4取本品粉末 1g ,加生理盐水 5ml ,超声处理 15分钟,滤过,取滤液作 为供试品溶液。 方法 5 取本品粉末 1g ,加甲醇 25ml ,浸泡 1小时,加热回流 1小时,滤过, 滤液蒸干,残渣加乙醇 5ml 溶解作为供试品溶液。 方法 6 取本品粉末 1g ,加乙醇 25ml ,浸泡 1小时,加热回流 1小时,滤过, 滤液蒸干,残渣加乙醇 5ml 溶解作为供试品溶液。 方法 7取本品粉末 1g , 加稀乙醇 25ml ,浸泡 1小时, 加热回流 1小时,滤过, 滤液蒸干,残渣加乙醇 5ml 溶解作为供试品溶液。 方法 8 取本品粉末 1g ,加生理盐水 25ml ,浸泡 1小时,加热回流 1小时,滤 过,滤液蒸干,残渣加乙醇 5ml 溶解作为供试品溶液。 对照物质的选用 《中国药典》(2010年版一部收载“水蛭”项下采用水 蛭对照药材为对照, 本品采用蚂蟥对照药材作为对照物质。 照供试品溶液制备方法 制备对照药材溶液。 展开剂及展开方式 环己烷 -乙酸乙酯 (4:1;环己烷 -乙醚(4:1;环己烷 -乙酸乙酯 -氨水 (4:1:0.5 ; 环己烷 -乙酸乙酯 -甲酸 (4:1:0.5; 石油醚 (60~90℃ -乙酸乙酯 (4:1;三氯甲烷 -甲醇(20:1、 40:1、 60:1;石油醚(60~90℃ -丙酮(6:1;环己