三叶加强型颈椎前路钉板系统的研制以及生物力学研究与初步临床应用.pdfVIP

目 录 中文摘要I 英文摘要 Ⅲ 前 言 1 1 材料与方法 3 1.1 PRUNUS 钉板系统的研制、组成及相关参数 3 1.2 生物力学测试 3 1.3 临床应用 6 1.4 统计学处理 9 2 结 果 9 2.1 三维稳定性测试结果 9 2.2 疲劳实验结果 12 2.3 拔出实验结果 13 2.4 手术情况 13 2.5 伤椎Cobb 角 14 2.6 VAS 评分 15 2.7 JOA 评分 16 2.8 术后并发症 16 3 讨 论 17 3.1 PRUNUS 钉板系统的生物力学特性 17 3.2 PRUNUS 钉板系统的优势 17 3.3 PRUNUS 钉板系统的疗效及适应证 18 3.4 本研究的局限性 18 4 结 论 20 参考文献 2 1 综 述 24 附 录 33 致 谢 35 个人简历 36 山西医科大学（博）硕士学位论文 三叶加强型颈椎前路钉板系统的研制 以及生物力学研究与初步临床应用 摘 要 目的： 研制一种三叶加强型颈椎前路钉板系统（PRUNUS 钉板系统）并测试其生物力学 特性，通过临床初步应用观察其临床疗效。 方法： 采用 12 具新鲜山羊颈椎标本，应用高精度数显光栅位移传感器系统，比较 PRUNUS 钉板系统与Atlantis 钉板系统的稳定性、疲劳试验和抗拔出力。选取2015 年 1 月至2018 年1 月收治的92 例采用颈椎前路减压、cage 或钛网植骨融合、PRUNUS 钉板系统或Atlantis 钉板系统内固定治疗的颈椎疾病患者，通过对比术中出血量、手 术时间、手术前后颈椎Cobb 角、疼痛视觉模拟评分（visual analogue scale ，VAS ）及 日本骨科协会（Japanese Orthopaedic Associa-tion Scores ，JOA ）评分，并计算神经功 能改善率，应用Frankel 分级评价患者手术前后脊髓神经损害恢复情况，从而综合评 价PRUNUS 钉板系统的初步临床疗效。 结果： 生物力学测试表明：①应用 PRUNUS 钉板系统固定后的前屈、后伸、左侧弯、 右侧弯、左旋转、右旋转ROM 分别为1.02°±0.13°、1.32°±0.11°、0.96°±0.23°、1.03°±0.19°、 1.37°±0.17°、1.05°±0.08°，Atlantis 钉板系统固定后的 ROM 分别为 0.99°±0.11°、 I 山西医科大学（博）硕士学位论文 1.08°±0.23°、0.83°±0.21°、0.82°±0.13°、1.18°±0.43°、1.17°±0.17°，两组的差异均无统 5 5 计学意义；②PRUNUS 钉板和 Atlantis 钉板疲劳寿命分别为 6.3×10 、6.1×10 ，疲劳 强度分别为 512.72 Mpa、502.85Mpa, 两组的差异均无统计学意义；③PRUNUS 钉板 系统的最大拔出力为（483.62±39.14 ）N, Atlantis 钉板系统为（396.55±22.79 ）N ，两组 的差异有统计学意义。临床应用：PRUNUS 钉板系统组手术时间平均为（102.8±13.6） min ，术中出血量（56.8±14.1 ）ml ；Atlantis 钉板系统组手术时间平均为（132.8±15.7） min ，术中出血量（76.8±19.1 ）ml ，两组差异均有统计学意义。PRUNUS 钉板系统组 VA