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待解决的十个问题 1. 生物学标志在乙型肝炎自然史、治疗指征、疗效预测及预后判断方面的地位 和作用; 2. 肝纤维化无创诊断手段在治疗适应症、疗效判断及长期随访中的地位和作用; 3. NAs 和 IFN- α 联合 / 序贯方案的疗效确认及成本效果分析; 4. 寻找预测 NAs 停药的临床标准和生物学标志; 5. 长期 NAs 治疗对肝硬化逆转、 HCC 发生率的影响; 6. 长期 NAs 治疗的安全性以及妊娠期 NA 治疗对母婴长期安全性的影响; 7. 基于长期随访队列及大数据库的临床疗效研究; 8. 探索建立医患互动新型慢病管理模式,提高患者依从性; 9. 开展卫生经济学研究、探索降低药物价格、提高治疗可及性的有效途径; 10. 探索清除 HBsAg 的新疗法及 HBsAg 清除后的长期临床转归。 《慢性乙型肝炎防治指南》 2015 二、中医药防治现状分析 ? 韩国在 16 世纪古尸 发现乙肝病毒 ? 中医认为:乙肝当 属黄疸、胁痛、积 聚 中医肝病之治法 ? 《内经》 “ 肝苦急,急食甘以缓之”,“肝 欲散,急食辛辛散之,用辛补之,酸泻之。” ? 《难经》:“损其肝者,缓其中”。 ? 《金匮要略》:“肝之病,补用酸,助于焦 苦,益用甘味之药调之” ? ①补肝用酸味;②缓肝用甘味;③疏肝用辛 味;④清肝用苦味 ? 王旭高治肝三十法 现代常用肝病治法 ? 肝病实脾法,养血柔肝法,调肝安神法,培 土抑木法、平肝降逆法、解郁化痰法、疏肝 化瘀法、补肝止血法、柔肝软坚法、清肝利 湿法 ? 扶正: 益气、养阴、温阳、补血、 健脾、柔肝、和胃、益肾 ? 祛邪: 清热、解毒、化湿、祛痰 化瘀、疏肝、利胆、散结 中医治疗优势 ? 明确的优势环节:抗炎、抗肝纤维化 ? 尚待明确的优势:调控免疫 ? 治疗方法:中药复方内服、外用 300 余种中成药 灸法、灌肠等 ? 抗纤维化>保护肝细胞>免疫调控>抗病毒 ——抗纤维化:人参鳖甲煎、大黄蛰虫丸、乌鸡白凤丸、 鳖甲软肝片、扶正化瘀胶囊 ——保护肝细胞:联苯双酯、水飞蓟素、肝炎灵、 小柴胡汤、百赛诺 ——免疫调控:增强(扶正):益气、养阴、健脾、补肾等药 抑制(祛邪):清热解毒、活血化瘀药 ——抗病毒:叶下珠、苦参素(碱) 中医药治疗药物 临床治疗文献荟萃( 1988-2010 ) ? 中医 :1919 篇文献 RCT : 17 篇 ? 中西医结合 :1482 篇文献 RCTs:21 篇 荟萃分析结果 ? 评价结果提示中医药及中西医结合治疗慢性乙型肝炎有较好的 临床疗效,与西药比较有一定优势 ? 某些中草药在清除血清 HBsAg 、 HBeAg 以及 HBV DNA 方面有 作用且比一般保肝降酶的西药作用明显,但与抗病毒西药比较 效果不明显 ? 不论是与一般保肝降酶药物还是抗病毒药物比较,中西医结合 治疗在清除血清 HBsAg 、 HBeAg 以及 HBV DNA 方面比单纯用 西药作用明显 ? 由于潜在的发表偏倚和低质量的试验 , 现有的证据并不足以推荐 临床上用于慢性乙型肝炎的治疗 中医药防治慢性乙型肝炎专家共识 中华中医药学会内科肝胆病专业委员会 中国中西医结合学会肝病专业委员会 世界中医药联合会肝病专业委员会 临床肝胆病杂志, 2012,28 ( 3 ) 2012 年 第 28 卷 3 期 数据类型相应的循证医学证据等级 证据等级 定义 I-1 META 分析或多项随机的试验结 果 I-2 单项随机对照试验的结果 II-1 非随机对照试验的结果 II-2 分组或病例对照分析研究的结 果 II-3 多时间系列、明显非对照试验 的结果 III 专家、权威的意见和经验,流 行病学描述 乙肝中医病因病机 湿热疫毒 侵袭人体 正气不足 体质各异 外感 情志 饮食 劳倦 肝 脾 肾 胃 三 焦 胆 肝郁气滞 肝
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