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4.品质管理体系
条款 检查要点 相关部门/事项/事项 审查结果 审查员 确认结果
1.组织是否按ISO9000规定构筑了品质管理体系？是否形成文件并进行管理着吗？ （品质）
2.品质管理体系的效果是否在持续改善着？ （品质）
4.1
一般 （品质）
要求 3.组织是否实施了以下各项？ a、在事业计划书，AP活动计划书中确认
事项 a.品质管理体系要求的业务过程明确吗？同时这些业务过程是否适用于组织全体？ b、品质评审，品质会议AP监视体系水平，
b.这些业务过程是否被测试，监视和分析着？ 过程水平
c.这些业务过程是否达成了计划的结果？是否进行了持续改善所必要的行动？ c、在上述场合进行监视，结果分析行动
d、按AP计划结果策划下一步行动
4.2
文件相 4.品质管理体系文件中，以下各项是否文件化了？ （品质）
关要求
a.有否记载品质方针和品质目标的文件？ a.品质方针：品质手册，年度的行动方针、
事项
4.2.1 b.有否ISO9000要求的文件化了的程序 目标AP
一般
4.2.2 5.包括以下各项的品质手册制定并维持管理了吗？ （品质）
品质 a.有无新的更改内容 a.如有，更改事项
手册 b.实施了品质管理体系要求的文件化管理 b.在品质手册正文中规定
6.品质管理体系要求的文件都管理着吗？其他相关部门/事项/事项的控制文件，是否明确？ （全部门）
（全部门）
7.以下事项被管理着，可有文件化程序书的明确吗？
根据[品质文件管理基准]进行管理
a.文件适宜性的事前承认、发布
★ 规程、基准、手册实施每3年一次更新
c.文件改订和最新版管理
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