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食品微生物实验室基本要求主讲:杜 鹃 食品营养与检测专业教学资源库 一 目录页管理要求二技术要求三五四结果控制要求过程控制要求检测报告要求 — 1 — 食品营养与检测专业教学资源库 1.管理要求国标要求 基本要求(关键的、概括的):遵循国标《GB 4789.1 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则》 — 1 — 食品营养与检测专业教学资源库 1.管理要求管理体系要求 遵循实验室管理体系:ISO 17025和实验室认可认证(CAS/CMA) ISO 17025:检测和校准实验室能力的通用要求《CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则 》 来源于ISO 17025ISO:国际标准化组织International Standard Organized/link?url=feea9330fc293c5e471ef23de092fddc99fdd688680eb7ea3f8b869be2d5423c7a中国合格评定国家认可委员会CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS) — 1 — 食品营养与检测专业教学资源库 2.技术要求检验人员要求 1)检验人员的要求 ⑴具有微生物专业教育或培训经历,具备相应的资质,能够理解并正确实施检验。 ⑵应掌握实验室生物安全操作和消毒知识。 ⑶防止人为污染样品。 ⑷遵守相关安全措施的规定,确保自身安全。 ⑸有颜色视觉障碍的人员不能从事涉及辨色的实验。 — 1 — 食品营养与检测专业教学资源库 2.技术要求环境与设施要求 2)环境与设施 ⑴实验室环境不应影响检验结果的准确性。 ⑵实验区域应与办公区域明显分开。 ⑶实验室工作面积和总体布局应能满足从事检验工作的需要,实验室布局宜采用单方向工作流程,避免交叉污染。 ⑷环境的温度、湿度、洁净度及照度、噪声等应符合工作要求。 ⑸食品样品检验应在洁净区域进行,洁净区域应有明显标示。 ⑹病原微生物分离鉴定工作应在二级或以上生物安全实验室进行。 — 1 — 食品营养与检测专业教学资源库 2.技术要求设备要求 3)设备要求 ⑴食品微生物检验室应配有温控设备、定容设备、测量设备、除菌和灭菌设备、其他设备。 ⑵实验设备便于维护、清洁、消毒与校准,并保持整洁与良好的工作状态。 ⑶实验设备应定期进行检查和/或检定(加贴标识)、维护和保养,以确保工作性能和操作安全。 ⑷实验设备应有日常监控记录或使用记录。 — 1 — 食品营养与检测专业教学资源库 2.技术要求常见检验用品 4)检验用品 常规检验用品: 接种环(针)、酒精灯、镊子、剪刀、药匙、消毒棉球、硅胶(棉)塞、吸管、吸球、试管、平皿、锥形瓶、微孔板、广口瓶、量筒、玻棒及L形玻棒、pH 试纸、记号笔、均质袋等。 现场采样检验用品: 无菌采样容器、棉签、涂抹棒、采样规格板、转运管等。 — 1 — 食品营养与检测专业教学资源库 2.技术要求检验用品要求 4)检验用品 ⑴检验用品应满足微生物检验工作的需求,检验用品在使用前应保持清洁和/或无菌。 ⑵要灭菌的检验用品应放置在特定容器内或用合适的材料(如专用包装纸、铝箔纸等)包裹或加塞,应保证灭菌效果。 ⑶检验用品的储存环境应保持干燥和清洁,已灭菌与未灭菌的用品应分开存放并明确标识。 ⑷灭菌检验用品应记录灭菌的温度与持续时间及有效使用期限。 — 1 — 食品营养与检测专业教学资源库 2.技术要求培养基及试剂要求 5)培养基及试剂 培养基和试剂的制备和质量要求按照GB4789.28的规定执行。 — 1 — 食品营养与检测专业教学资源库 6)质控菌株 ⑴实验室应保存能满足实验需要的标准菌株。 ⑵应使用微生物菌种保藏专门机构或专业权威机构保存的、可溯源的标准菌株。 ⑶标准菌株的保存、传代按照GB4789.28的规定执行。 ⑷对实验室分离菌株(野生菌株),经过鉴定后,可作为实验室内部质量控制的菌株。 2.技术要求质控菌株要求 — 1 — 食品营养与检测专业教学资源库 3.过程控制要求制定质量评审方案 实验室应有质量控制程序以监控检测的有效性。 应制定能力评审方案,证实微生物检验室具有必要的人力、物力和信息资源,且技术人员具有相应的专业技能与经验,以满足所从事的工作的要求。 — 1 — 食品营养与检测专业教学资源库 4.结果控制要求周期内部质量控制 ⑴ 检验室应制定周期性检查程序以证实检测可变性,开展内部质量控制。 ⑵使用相同或不同方法进行重复检测。 ⑶ 对存留物品进行再检测。 ⑷分析一个物品不同特性结果的相关性。 ⑸实
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