{品质管理品质知识}品质系统稽核之导引.pdfVIP

附錄一、ISO 10011-1 品質系統稽核之導引 {品质管理品质知识}品质 系统稽核之导引 附錄一、ISO 10011-1 品質系統稽核之導引 ISO10011-1 品質系統稽核之導引 第一部份：稽核 內　　容 ◎前言 164 1.範圍 165 2.標準參考資料 165 3.定義 165 4.稽核目的與責任 168 5.稽核 173 6.稽核完成 179 7.矯正行動之追蹤 179 ◎附錄 180 Ａ參考資料 180 附錄一、ISO 10011-1 品質系統稽核之導引 前言 在 ISO9000 系列標準中強調品質系統稽核之重要性，因為它是為 了達成在機構政策下所確立之目標的一項關鍵工具。 稽核該是為了確定在品質系統中之各個要素是否有效及適合達 成所述品質目標而執行。 本部份 10011 標準是對一個組織之品質系統之稽核運作提供之 導引，使用者將允許對此導引加以調整，以適合其個別需要。 品質系統稽核同時提供客觀證明，以應減少、消除，尤其是預防 不合格發生的需要。稽核之結果可被管理階層所使用，以改進機構之 運作。 附錄一、ISO 10011-1 品質系統稽核之導引 品質系統稽核之導引 第一部分：稽核 1.範圍： 本部分之 ISO10011 標準是為了建立基本稽核原理、條件及實務， 同時也為品質系統之稽核提供建立、計劃、執行及文件化之導引。 本標準所提供的導引導是用以證明品質系統中之要件之存在與 執行，同時也為了證明系統能力所能達成預定之品質目標、本標準 在性質上是相當一般化，以便使其能廣為不同類別工業與機構所採 用與適應。每個機構為了推行本導引則應發展其各自特定之程序。 2.標準參考資料： 下列標準包括之規定，經參考納入本文件組成為 ISO10011 本部 份之規定。在發行之時，其所指之版次係屬有效。所有標準一旦修 訂，凡與 ISO10011 本部份達成同意之各方宜鼓勵其對使用下列指定 標準之最近版次之可能性，加以研究。ISO 及 IEC 之會員應對最新 有效之國際標準保持常新。 3.定義： 為了 ISO10011 本部分標準之需要 ISO8402 及下列各定義均加 以應用。 備註：1.有些已在 ISO8402 中之名詞在此重覆出現，其來源將在括 號由註明。 3.1 品質稽核 一項系統及獨立之審查以確定品質活動及相關結果是否符合 計劃之安排，這項安排是否有效執行及是否對達成目標適合。 (ISO8402) 備註：2.品質稽核典型但非局限應用於品質系統或其要件，亦用 於製程，產品及服務，這些稽核通常被稱為〝品質系統 稽核〞，〝製程品質稽核〞，〝產品品質稽核〞，〝服 附錄一、ISO 10011-1 品質系統稽核之導引 務品質稽核〞。 3.品質稽核是由與非直接負責被稽核部門之人員執行，但 以與該部門在工作上合作之相關人員從事為佳。 4.品質稽核目的之一為對需要改進或矯正行動之評估，稽 核不應與〝監察〞或〝檢驗〞等僅只為製程管制或產品 接收為目的之活動混淆。 5.品質稽核可為內部或外部目的施行。 3.2 品質系統 執行品質管理之組織結構、責任、程