{品质管理质量认证}医疗器械生产企业质量体系考核程序及申报讲义要求.pdfVIP

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2020-09-01 发布于黑龙江
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{品质管理质量认证}医疗器械生产企业质量体系考核程序及申报讲义要求.pdf

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{品质管理质量认证}医疗器械生产企业质量体系考核程序及申报讲义要上述资料（一）、（二）要求申报质量体系考核时提供一式三份，其他资料均为一式一份。四、办事程序（一）企业在质量体系建立运行后方可向省食品药品监督管理局申请质量体系考核，省局受理大厅根据企业申请及体系自查情况决定是否受理。（二）医疗器械生产企业的质量体系考核申请事项由受理大厅受理后移交省局医疗器械处，医疗器械处将对企业填写的《质量体系考核企业自查表》和提供的相关资料进行审查后决定是否组织现场考核，并根据生产企业和产品的具体情况，