药品生产厂区布局设计与施工精编.pptVIP

工作项目二 ●●● 窗品生产厂区的 ●●●●● ●●●● ●●●●● 周没說与超 ●●● 厂房设计必须遵守的法规(一) ●●@ ●@0●0 ●● ●建筑设计防火规范 ●建筑灭火器配置设计规范 ●工业企业爆炸和火灾危险环境电力设计规范 ●工业“三废”排放试行标准 ●锅炉大气污染物排放标准 ●工业企业噪声卫生标准 ●工业企业设计卫生标准 ●洁净厂房设计规范 ●洁净厂房施工及质量验收规范 ●●● ●●@ 厂房设计必须遵守的法规(二) ●@0●0 ●● ●工业企业照明设计标准 ●室外排水设计规范 ●室外给水设计规范 ●室外给水排水和热水供应设计规范 ●工业与民用建筑结构荷载规范 ●建筑防雷设计规范 ●工业企业采暖通风和空气调节设计规范 ●药品生产质量管理规范(GMP ●●● 厂址的选择 ●●@ ●@0●0 ●● 应在大气含尘、含菌浓度低、无烟雾和有害气体 自然环境好的区域。 ●应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大 量粉尘、有害气体和烟雾的采石场、化工厂、污 水处理厂、贮仓、堆场等严重污染区域以及振动 噪声干扰区域。如不能远离时,则应位于最大频 率风向上风侧或全年最小频率风向下风侧。 ●洁净厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m。 ●应有良好的供电、供水、交通和运输条件,并符 合城市发展规划。 ●●● ●●@ 厂区的布局(一) ●@0●0 ●厂区应按行政、生产、辅助、仓贮和生活等划区布局。 ●生产厂房应位于厂区内环境清洁,人流、物流不穿越 或少穿越的地方,并应考虑产品工艺特点和防止生产 时交叉污染,合理布置,间距恰当,经济实用 ●生产厂房布局应根据主流风向及生产流程、供料、供 电、供热、供气、给排水情况综合考虑,洁净区和生 活区应置于上风,生产区、辅助区和污水处理区置于 下风 ●厂区道路应贯彻人流与物流分流的原则,道路面层选 用整体性好、发尘少的材料(宜选沥青、混凝土路面)。 ●厂区内不能有裸露的土地,绿化(不产生花粉、绒毛 絮状物)面积应不少于50%,建筑物面积不大于30%。 ●●● ●●@ 厂区的布局(二) ●@0●0 ●● ●有安全隐患或有毒有害区域应集中单 呆取看效菂防护措崺,以达到委全和 的 的要求 ●产生或使用相同易燃易爆物质的厂房,应尽量集 中在一个区域;对性质不同的危险物质的生产或 使用,尤其是两者相遇会产生爆炸物质的生产区 域应分开设 防爆区域内有良好的通、排风系 统及电气报警系统并与其它区域用防爆墙隔离。 有空气洁净度级别要求的精烘包区域与其他生 区域要有效隔离,并置于厂区上风位置,以保证 生产环境的洁净要求。 ●高毒(如抗癌药物)、高致敏性(如青霉素)和激素类 药物的生产应有单独的厂房,且其空气净化系统 的排风口不得位于其他厂房吸风口的附近。 ●●● 根据风向合理安排洁净区的位置 偏北最多风向 偏北最多风间 最小民频 洁净区 ,沾净区 佃南次多风向 而次最多风向 厂区合理布局的参考示例 米 ●●● ●●@ ●@0●0 说明 污水 1不同的功能区根处理区防爆区绿化区 据主流风向合理 布局,明显分隔堆动力非洁净洁净 场区 2动力区距离主要 生产区生产区 用能车间较近, 辅助 有利于管线的合 生产区 绿化区 理布置和废能的仓贮 综合利用 3.人流和物流易于 库办公区生活区 分开。 物流人流 ●●● 厂区建筑面积的一般分布 ●@0●0 ●● ●生产车间占总建筑面积的30% ●库房占总建筑面积的30% ●辅助车间占总建筑面积的15% ●管理及服务部门占总建筑面积的15% ●其它占总建筑面积的10% ●●● 厂房设计与建造的一般要求 ●●@ ●@0●0 ● ●工艺匹配性:在建筑面积、平面形状、柱距、跨 度、剖面形式、厂房高度、结构和构造等方面必 须满足生产工艺的要求,特别是GMP的要求。 ●技术先进性:要尽量采用先进技术和先进材料, 满足坚固、轻便、通风、采光、节能等方面的建 筑参数要求。 ●安全卫生性:要有切实有效的空气净化、降温保 暖、有害物质隔离、消声隔声、防火防爆防毒措 施,为员工提供安全、卫生、舒适的工作环境。 ●经济实用性:要充分利用建筑空间,尽量采用联 合厂房和多层厂房(一般四层厂房的单位面积造 价最省)在合理留有扩建余地的前提下提高空间 利用率,降低材料消耗和造价。