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抗肿瘤药物药效学指导原则
抗肿瘤药物药效学指导原则
一、基本原则
一、基本原则
抗肿瘤药物分类
1. 抗肿瘤药物分类
1.
(1) (cytotoxic agent)
(1) 细胞毒类药物(cytotoxic agent)：包括干扰核酸和蛋白质合成、抑制拓扑异构酶及作用于微
细胞毒类药物 ：包括干扰核酸和蛋白质合成、抑制拓扑异构酶及作用于微
管系统的药物等；
管系统的药物等；
(2) (biological response modifier)
(2) 生物反应调节剂(biological response modifier)；
生物反应调节剂 ；
(3) 肿瘤耐药逆转剂(resistance reversal agent)；
(3) 肿瘤耐药逆转剂(resistance reversal agent)；
(4) (oncotherapy sensitizer)
(4) 肿瘤治疗增敏剂(oncotherapy sensitizer)；
肿瘤治疗增敏剂 ；
(5) (tumor angiogenesis inhibitor)
(5) 肿瘤血管生成抑制剂(tumor angiogenesis inhibitor)；
肿瘤血管生成抑制剂 ；
(6) 分化诱导剂(differentiation inducing agent)；
(6) 分化诱导剂(differentiation inducing agent)；
(7) (growth factor inhibitor)
(7) 生长因子抑制剂(growth factor inhibitor)；
生长因子抑制剂 ；
(8) (antisense oligonucleotide)
(8) 反义寡核苷酸(antisense oligonucleotide) 。
反义寡核苷酸 。
2. 抗肿瘤药物药效学需研究内容
2. 抗肿瘤药物药效学需研究内容
2.1
2.1 包括体外抗肿瘤试验，体内抗肿瘤试验。
包括体外抗肿瘤试验，体内抗肿瘤试验。
2.2
2.2 评价药物的抗癌活性时，以体内试验结果为主，同时参考体外试验结果以做出正确的结论。
评价药物的抗癌活性时，以体内试验结果为主，同时参考体外试验结果以做出正确的结论。
2.3 I
2.3 I类抗肿瘤新药应进行药物作用机制初步研究。
类抗肿瘤新药应进行药物作用机制初步研究。
二、体外抗肿瘤活性试验
二、体外抗肿瘤活性试验
1.
1. 试验 目的
试验 目的
1.1
1.1 对候选化合物进行初步筛选；
对候选化合物进行初步筛选；
1.2 了解候选化合物的抗瘤谱；
1.2 了解候选化合物的抗瘤谱；
1.3 为随后进行的体内抗肿瘤试验提供参考，如剂量范围、肿瘤类别等 。
1.3 为随后进行的体内抗肿瘤试验提供参考，如剂量范围、肿瘤类别等 。
2.
2. 试验方法
试验方法
10-15
选用 10-15株人癌细胞株，根据试验 目的选择相应细胞系及适量的细胞接种浓度，按常规细胞
选用 株人癌细胞株，根据试验 目的选择相应细胞系及适量的细胞接种浓度，按常规细胞
MTT XTT B 51Cr
培养法进行培养；推荐使用四氮唑盐 还原法、 还原法、磺酰罗丹明 染色法、或
MTT XTT B 51Cr
培养法进
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