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{品质管理质量认证}质量 管理体系概论与 IS 质量管理体系概论与 ISO9001:2000 标准 OverviewonQualityManagementISO9001:2000Series 第一节 概 论 ※国际标准化组织（ISO） *成立於 1946 年 *非官方组织 *成员包括 120 多个国家或地区的标准化组织 *由相关的技术委员会负责讨论和建立标准 *经相关成员国批准后颁布 *目前已发布10,000 多个国际标准 ※ISO9000族国际标准 *源自美国军方标准MIL-P-9858:1963 *基于英国标准 BS5750:1979 *颁布国际标准族 ISO9000:1987 *第一修改后的国际标准族 ISO9000:1994 *最新国际标准族 ISO9000:2000 *目前已有100 多个国家等同采用,全世界质量管理体系认证机构已发 证书约 40 余万张。 ※2000 版 ISO9000族标准更新 *ISO/TC176 一般应 5 年左右对标准修订一次。 *现行 94 版 ISO9001 标准 20 个要素结构模式在使用中存在不适用情况： -要素前后排列关联性不强,没有按要素的性质分，也没有按作用分； -小规模企业贯彻有一定困难； -过分趋向于硬件制造业,使指南性标准增多。 *迎合当今国际质量管理理论与实践的发展趋势： 以顾客为中心,提高经营业绩， 过程管理模式，持续改进。 *考虑与其他管理体系协调一致。 ※ISO9000 ：2000 年版特点 *加强通用性 *结构简明易用 *新的理论基础 *强调最高管理者的作用 *强化持续改进 *突出顾客满意 *全面测量,分析和改进 *考虑相关方的利益 ※2000 版 ISO9000族标准内容 *ISO9000 族国际标准组成(2000 版) ： -ISO9000:2000 质量管理体系基本原理与术语； -ISO9001:2000 质量管理体系要求； -ISO9004:2000 质量管理体系业绩改进指南； -ISO19011:2001 质量和环境审核指南。 第二节 质量管理体系术语及标准 ※2000 版 ISO9000 质量管理体系术语理解 *质量：一组固有特性满足要求的程度。 *质量管理：指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动。 *要求：明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求或期望。 *等级：对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所做的分 类或分级。 *顾客：接收产品的组织或个人。 *组织：职责权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施。 *供方：提供产品的组织或个人。 *顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感觉。 *文件：信息及其承载媒体。 *管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。 *质量管理体系：指导和控制组织的关于质量方面的管理体系。 *预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的 措施。 *纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的 措施。 ※质量管理过程方法 *过程：一组将“输入”转化为“输出”的相互关联或相互作用的活动。 *过程方法：系统的识别和管理这些活动和这些活动间的相互影响。 ※质量管理原则 *八大原则 -以顾客为中心 -领导作用 -全员参与 -过程方法 -系统的管理方法 -持续改进 -基于事实的决策方法 -互利的供方关系 原则一：以顾客为中心 -组织依存于其顾客； -组织应理解顾客当前和未来的需求； -满足和超过顾客的需求和期望。 理解要点： 1 、组织依赖于顾客而存在，在市场的大潮中，任何组织的存在都是为顾客生产 提供所需的产品，如果一个组织在市场大潮中生产的产品，没有顾客购买， 这个组织必然会倒闭。市场是由于有顾客和供方而形成的，企业在市场中既 是顾客，又是供方。当企业将其生产的产品向顾客出售时，该企业是供方； 当企业为生产产品而购买所需的原材料等产品时，该企业又成了顾客，在市 场交易中，顾客河工方式平等的；而市场的形成和发展，则顾客是第一位的， 没有顾客就没有供方，也就没有市场。 2 、组