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产品管理 产品认证培训教材 产品认证培训教材 关于CE （CONFORMITE EUROPEENNE ）标志 　 “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有 “CE”标志的产 品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由 流通。在我国人们对 “CE”标志似乎并不陌生，常常可以在产品或产品的包装上看到这一标志，然而真正 了解它的人却不很多。随着我国进入世界贸易组织（WTO ）步伐的加快和中国对外贸易的不断扩大，国内企 业正努力把自己的产品推向包括欧盟再内的国际市场。而要进入欧盟市场就必须对 “CE”标志进行深入了 解。 　　在欧盟市场， “CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的 产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴 “CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新 方法》（以下简称《新方法》）指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。 CE 基本要求及标准协调 1985 年 5 月 7 日,欧洲理事会批准了 85/C136/01 关于《技术协调与标准化新方法》的决议。该决议指出， 在《新方法》指令中只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求，另外再以制定协调标准来满足这 些基本要求。协调标准由欧洲标准化组织制定，凡是符合这些标准的产品，可被视为符合欧盟指令的基本 要求。 　　通常情况下，所有新方法指令都规定了加贴 “CE”标志的基本要求。这些基本要求对保护公共利益所 必须达到的基本要素，特别是保护用户，如消费者和工人的卫生和安全，涉及到保护财产或环境等其他方 面的基本要求作出了规定。基本要求目的是为用户提供并确保高标准的保护。这些要求中有些涉及到与产 品有关的某些危险因素，如机械阻力、易燃性、化学性质、生物性质、卫生、放射性和精确度；或是涉及 到产品或其性能，如关于材料、设计、建筑、生产过程、制造商编写说明书的规定；或是以列表形式规定 主要的保护目标；更多的是上述几种方法的结合。如果某一产品存在固有的危险，制造商有必要进行危险 程度分析，以确定适用于其产品的基本要求，这些分析应编写成文件并放入技术文件中。基本要求规定了 要达到的结果，或涉及到的危险程度，但并不指明或预测技术解决方案，这种灵活性给制造商提供了自由 选择满足基本要求的方法，这样做可使制造商充分选择适合技术进步的材料或产品设计。 　　给指令的基本要求提供技术规范的欧洲标准，是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的。 这种标准被称为 “协调标准”，它是满足指令基本要求的 “快速跑道”。协调标准具有 “据此推断符合基本 要求”的地位，是制造商证明产品符合指令基本要求的一种工具，也就是说，符合协调标准的产品即可在 欧盟市场流通，但实施协调标准仍是自愿的。 　　协调标准不仅涉及基本要求的相关条款，还可能涉及其他规定，但在实施中制造商应将其他规定与基 本要求区分开。有时，某一协调标准没有涉及其所对应指令的所有基本要求，在这种情况下，制造商应采 用其他的技术规范，以保证符合指令的基本要求。 　　依据欧洲标准化组织的规定，各成员国必须将协调标准转换成国家标准，并撤销有悖于协调标准的国 家标准，这一点是强制性的。协调标准在欧洲标准中并没有单列为一类，其标题、代号等应发布在欧盟官 方公报（Official Journal）上，并指明与其相对应的新方法指令。 CE——进入欧洲市场的良方 中国企业要将产品打入欧洲市场，就必须获取 “CE”标志，而要获取 “CE”标志，很重要的一点是了解新 方法指令的基本要求，以确定企业的选择。迄今为止，欧盟已发布了 21 个指令，欧洲委员会还在随时发布 新的指令，因此要随时掌握指令的发布情况，这是企业成功获取 “CE”标志的重要前提。 　　 希望加贴 “CE”标志的企业必须得到欧盟指定机构（发布在欧洲官方公报上）的帮助，这些机构是由 欧洲委员会指定的组织，其任务是依据指令的基本要求进行产品审核和质量体系审核，对产品进行危险评 定，确定产品必须符合的指令，并对产品的潜在危险进行分析，然后由制造商和指定机构共同找到解决方 案，以保证产品符合指令的基本要求。在这个过程中要编写技术文件，文件中包括危险评估、试验结果、 产品图纸、运作、说明书及合格声明，说明产品所遵循的指令或标准，一旦完成上述工作和审核工作后， 可给产品加贴 “CE”标志。中国企业要想将产品打入欧洲市场，应在欧洲找到一家相关的审核机构。 是否所有的产品都要 CE