队列的研究的方法及统计学考虑.ppt

队列研究方法及统计学考虑 Concept Map Descriptive Analvtical Hypothesis epidemiology EI pidemiology ase control stud y Judging Cohort study ality RCT Prevention Strategies 注册研究特殊之处在于:有特定疾病或治疗的患者在医院就 诊均需纳入登记,强调连续入选病例,获得真实世界数据 队列研究的必要性 随机对照研究(RCT) 队列研究 ■严格的入纽/排除标准 缺乏随机分组导致组间 存在基线情况的偏差 ■缺乏长期随访 通常难以反映各年龄段、各 未被注意的基线偏差造 阶层患者情况, 成研究结果很难被评价 或掌控 ■伦理问题 需要更多的患者和更长 贵用巨大 的随访时间 队列研究模式 Exposed Outcome PAR IStudy Group No Unexposed Outcome Outcome PAR= Population at risk Sampling d p 8 esign apsed tin 前瞻性、观察法、设立对照、由因到果、符合 时间顺序、能确证暴露和结局的因果关系 队列研究类型 Fixed Cohort Loss to follow Deaths Open Cohort Out Migrations In- Migrations Time-- 队列研究类型 Past Future E Prospective cohort study E Historical cohort study y E Ambispective cohort study 队列研究-方案设计 、明确PICO问题 P-人群/患者 I-干预/暴露 C-比较/对照 O-结局 2、明确入选排除标准——准确、客观、可行、易操作 3、暴露(水平,时间,方式,持续时间等)和结局(客观)应明确 4、样本量——满足最低样本量的基础上,尽量大的样本量 5、随访期应保证能发现足够数量的结局 评价指标 队列研究评价 表1队列研究资料归纳整理表(累积发病率) 病例 非病例 合计 暴露组 b a+b=n, 非暴露组 d c+d=n 合计 a+cem b+d a+b+c+d=t 暴露组发病率=a/1 非暴露组发病率=q/ 报告时必须注明时间长短 队列研究评价 表2队列研究资料归纳整理表(发病密度) 暴露组 非暴露组 病例数 人年数 Exposed ones 暴露组发病率=A1/T 非暴露组发病率=A/T0 ollow-up period