药物缓释及控控释制剂若干问题讨论.pptVIP

对口服药物缓释及控释制剂 若干问题的讨论 中国药科大学药学院平其能  开发口服缓释、控释制剂的目的和意义 从多种剂型、多种用药新途径和新方法考虑开发制剂 以提高药效,减低副作用,改善病人用药顺应性,是 开发新制剂的一个重要方面。 口服药物缓释及控释药物制剂是国内外医药产品发展 的重要方向。由于开发周期短、投入少、经济风险低、 技术含量增加而附加价值显著提高等而被制药工业看 重  目前国内外缓释和控释制剂概况 国外上市的该类制剂品种达200余种,500多个规格。 国内缓释、控释制剂不断增加 1990年版中国药典:茶碱和硫氮卓酮。 1995年版中国药典:氨茶碱、茶碱、硫氮卓酮、布洛 芬、碳酸锂、硫酸亚铁等 2000年版中国药典:增加硫酸庆大霉素、氯化钾、盐 酸维拉帕米、硫酸吗啡和盐酸吗啡等。  有关缓释及控释制剂的概念 中国药典2000年版的定义 缓释制剂:指口服药物在规定释放介质中,按要求缓 慢地非恒速释放,且每24小时用药次数与相应的普通 制剂比较从3-4次减少至1-2次的制剂。 控释制剂:指口服药物在规定释放介质中,按要求缓 慢地恒速或接近恒速释放,且每24小时用药次数与相 应的普通制剂比较从3-4次减少到1-2次的制剂  USP24版对缓释制剂及控释制剂的定义 缓释( sustained release)、控释( con