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保健食品管理法律法规 中华人民共和国食品卫生法 第二十二条表明具有特定保健功能的食品, 其产品及说明书必须报国务院卫生行政部 门审查批准,其卫生标准和生产经营管理 办法,由国务院卫生行政部门制定。 第二十三条表明具有特定保健功能的食品 不得有害于人体健康,其产品说明书内容 必须真实,该产品的功能和成份必须与说 明书一致,不得有虚假。 第四十五条违反本法规定,未经国务院卫生行政 部门审查批准而生产经营表明具有特定保健功能 的食品的,或者该食品的产品说明书内容虚假的, 责令停止生产经营,没收违法所得,并处以违法 所得一倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的, 处以一千元以上五万元以下的罚款。情节严重的 吊销卫生许可证。 食品卫生法是1995年修订的,处罚力度还是 太轻,违法成本低 保健食晶管理办法 1996年3月发布的,6月1日起实施,该管 理办法的很多内容已与当前的实际情况 不一致 ■第一章总则规定了保健食品的定义。 保健食品系指表明具有特定保健功能的 食品。即适宜于特定人群食用,具有调 节机体功能,不以治疗疾病为目的的食 口第二章保健食品的审批 2003年归属食品药品监督部门。 第三章保健食品的生产经营 第十四条在生产保健食品前,食品生产企 业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申 级卫生行政部门审查同意并在申请 者的卫生许可证上 可项目后方可进行生产 规定取得省卫生厅的卫生许可证后方可 生产保健食品。 第十六条未经卫生部审查批准的食品,不得以保健 食品名义生产经营;未经省级卫生行政部门审查批准 的企业,不得生产保健食 第十七条保健食品生产者必须按照批准的内容组织 生产,不得改变产品的配方、生产工艺、企业产品质 量标准以及产品名称、标签、说明书等。 第十八条保健食品的生产过程、生产条件必须符合 相应的食品生产企业卫生规范或其它有关卫生要求。 选用的工艺应能保持产品的功效成分的稳定性。加工 过程中功效成分不损失,不破坏,不转化和不产生有 害的中间体 第十九条应釆用定型包装。直接与保健食品接触的包装 材料或容器必须符合有关卫生标准或卫生要求。包装材料 或容器及其包装方式应有利于保持保健食品功效成分的稳 定 第二十条保健食品经营者采购保健食品时,必须索取卫 生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格 采购进口保健食品应索取《进口保健食品批准证书》 复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证。 第四章保健食品标签、说明书及广告宣传 保健食品标签、说明书的文字内容必须与卫生 部或药监局核准的内容一致。 保健食品广告,目前药监部门对此进行审批。 第五章保健食品的监督管理 各部门职能分工。 第六章罚 第二十九条凡有下列情形之一者,由县级以上地方 人民政府卫生行政部门按《食品卫生法》第四十五条 进行处罚。 未经卫生部按本办法审查批准,而以保健 食品名义生产、经营的 未按保健食品批准进口,而以保健食品名 义进 的 保健食品的名称、标签、说明书未按照核 准内容使用的。 第三十条保健食品广告中宣传疗效或利用封建 迷信进行保健食品宣传的,按照国家工商行政管理局 和卫生部《食品广告管理办法》的有关规定进行处罚 保健食品标识规定 卫生部1996年发布,卫生监发[9第38号 主要展示版面:指消费者选购商品时,在包装标 签上最容易看到或展示面积最大的表面,一般的 食品销售包装至少有一个表面可用作主要展示版 面 信息版面:是紧接“主要展示版面”右侧的包装表 面。如果因包装设计原因,紧接“主要展示版面” 右侧的“信息版面”不能满足标签标示的要求(如 折叠的包装袋)时,则“信息版面”可选择右侧版 面右侧的下一个版面。