保健食研发依据.pptVIP

保健食品研发报告 配方依据 浙江中医药大学 、保健食品研发步骤 1.立项调研(根据选定功能产品) 2产品试制 3产品检测 4现场考察 5资料书写与整理 6申报与审批 实施过程 拟定具有某种保健功能的配方 确定产品的功效成分/标志性成分 拟定工艺流程 根据配方功效成分的形态、溶解度(水溶或脂溶),是否存在挥发 性成分、易氧化成分等 确定产品剂型 根据产品形态,物理化学性质〔吸湿情况与流动性)、稳定性和囗感 制备产品 制定质量标准 产品检测 (一)立项调研 1.经济潜在性 1)市场预测:①消费人群定位 ②现有产品情况:数量、特点 2)成本预测 3)社会与经济效益预测 2技术可行性 1)科学水平:成熟度、先进性、特点 理论依据、加工方法、检测方法等 2)原料及辅料供应、标准 3)生产场地和条件 (二)产品试制 1配方筛选与用量确定 2.工艺研究: 1)功效物质制备与确定 2)产品制备 3)中试生产 4)工艺参数确定 3功效成分确定与企业标准制订 (三)质量检测与评价 1质量检测与稳定性试验 2安全性评价 3功能性评价 4相关研究与检测 5证明性材料与文献资料 研发报告书写 目的 1提高申报产品科技含量和市场潜力 2提高批准的可能性 内容: 1研发思路 2保健功能的筛选 3预期效果 (一)研发思路(立项目的与依据) 1拟开发产品适宜人群在国内外调查分析 1)人群组成、数量、特点、趋势等 2)依据(流行病学、营养学等调研资料) 附参考文献(一次文献为主) 2同类产品、类似产品在国内外基本情况 1)同类产品种类、数量 2)同类产品优缺点、销售现状与趋势 3新产品预期达到的保健功能和科学水平 1)明确功能2)充分依据附参考文献(一次 文献为主 (一)研发思路(立项目的与依据) 4拟开发产品特点或优势及趋势 1)特点或优势 功能特点配方特点(配伍)与机制特点 原料特点工艺特点剂型特点 质控特点 2)趋势 需求(适宜人群扩大等、产品品质提高等) (二)产品研制结果与评价 1.保健功能的筛选 根据研究目标确定保健功能,由于功能与成分(原料) 密切相关,阐述各成分(原料)功能如2种,需说明功能间相 互关系。