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企业经营管理批发企业药品经营 许可证变更申报材料模板 DOC32 页 药品批发企业（药品零售连锁总部） 《药品 经 营 许 可 证》、《药品质 量规范认证证书》 变更申报材料 申报企业： 年 月 日 目 录 序号 资 料 名 称 页码 1 药品经营许可证（药品质量规范认证证书）变更申请书 《药品经营许可证》（《药品质量规范认证证书》）项目 2 变更申请表 《药品经营许可证》、《GSP 证书》、《营业执照》复印件 【药品经营许可证变更企业名称、地址、法定代表人、 企业负责人、质量负责人时出具，加盖企业原印章】；变 3 更后的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件【GSP 证书变更企业名称、地址时出具，加盖变更后的企业原 印章】 （1）新的企业法定代表人或企业负责人的身份证、学历 证、资格证书的复印件【变更企业法定代表人或企业负 责人时出具，加盖企业红章】；（2 ）新的质量负责人的 4 身份证、执业药师证、执业药师注册证（需注册在现任 职企业）、职称证、学历证等资格证书的复印件【变更企 业质量负责人时出具】 所有现任股东股权证明文件【变更企业法定代表人或企 5 业负责人时出具】 企业上级主管部门或现任股东会议（董事会）关于任免 6 企业法定代表人或企业负责人的决议（所有参会持股股 东亲笔签名或持股公司印章）；仅变更企业负责人的提 供股东会议决议或公司任职文件【变更企业法定代表人 或企业负责人时出具】 根据具体情况需要补充的其他材料（注：股权转让协议 书、股权转让的有效证明文件或工商行政部门出具的股 7 权变更证明文件【变更企业法定代表人或企业负责人时 出具】 新的企业法定代表人或企业负责人的工作简历【变更企 8 业法定代表人或企业负责人时出具】 企业原质量负责人的免职文件【变更企业质量负责人时 9 出具】 企业新的质量负责人的任用文件及聘用证明【变更企业 10 质量负责人时出具】 企业新的质量负责人的工作简历【变更企业质量负责人 11 时出具】 企业新的质量负责人原单位出具的辞职或不在原单位的 12 工作的证明文件（执业药师原注册单位离职证明）【变 企业质量负责人时出具】 新地址房屋的建筑面积、原使用情况、周边环境、周边 13 单位情况及拟使用情况的说明【变更注册地址及仓库地 址时出具】 14 新地址的租赁协议或产权证明，地理位置图以及平面布 局示意图（应标明办公场所、经营场所及仓库的面积、 功能区域划分的情况）【变更注册地址及仓库地址时出 具】 由于城市规划，调整街道门牌号的，出具辖区街道办事 15 处或派出所的证明【变更注册地址及仓库地址时出具】 企业上级主管部门同意变更企业名称文件或股东会（董 16 事会）关于同意变更企业名称的决议（现任法定代表人 亲笔签名）【变更企业名称时出具】 工商行政部门出具的企业名称变更文件或公司变更登记 17 核准通知书（不得使用公司名称预先核准通知书）及根 据具体情况需要补充的其他材料【变更企业名称时出具】 《药品经营许可证》变更时，现场检查报告（结论）复 18 印件。【GSP 证书变更企业地址时出具】 《药品经营许可证》变更申请时提交的材料内