药品安全知识.pdfVIP

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  • 2020-09-09 发布于天津
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如何鉴别药品的假冒伪劣? ? 假药是指使用后会对身体健康造成不同程度的损害, 或虽无损害 但却达不到治疗目的而延误病情的某些药品。 新修订的 《中华人民共 和国药品管理法》规定:有下列情形之一的,为假药。药品所含成分 与国家药品标准规定的成分不符的; 以非药品冒充药品或者以他种药 品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:国务院药 品监督管理部门规定禁止使用的;依照本法必须批准而未经批准生 产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;变质的;被 污染的;使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药 生产的;所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。 药品成分的含量不符合国家药品标准的, 为劣药。有下列情形之 一的药品,按劣药论处:未标明有效期或者更改有效期的;不注明或 者更改生产批号的; 超过有效期的; 直接接触药品的包装材料和容器 未经批准的;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;其 他不符合药品标准规定的。 假药和劣药不符合国家药品规定, 应避免使用。 那么,我们该如 何鉴别药品的假冒伪劣呢?一般情况下,应从以下几个方面人手。 鉴别药品包装 药品包装盒是药品的“外衣”,包装盒上一般要注明药品名称、 注册商标、剂量、规格、生产厂家、生产日期、批准文号、生产批号 及有效期等。一般正规药品的包装表面平整,颜色鲜明、均匀,封装 严密,切边平整无毛边,压纹、压线规则,字体印刷清晰,无错字、 漏字。而假药的包装盒一般较薄且软,多用白板纸制成,色泽较暗, 字迹模糊,折痕不够齐整,切边粗糙,药品相关信息内容不全。药品 说明书中如果出现国家禁止印制的内容, 如“正宗藏药”、 “祖传秘 方”、“包治百病”等字样的药一般都是假药。 鉴别药品标签、说明书等 正规药品的标签、 说明书、合格证、封签等纸质细腻, 厚度适中, 印刷精美,字迹清晰,无错字、漏字,字面光滑,字体边缘无毛边, 字体、字号一致,无改动迹象,产品批号、有效期等内容与外包装内 容一致,盖印位置一致,封签粘贴牢固,不易剥离,无撕下重贴的痕 迹。除注明包装盒上的内容外,说明书还要注明主要成分、性状、药 理、适应证或者功能、用法用量、不良反应、禁忌症和注意事项等内 容。 鉴别药品外观 片剂颜色应均匀一致, 大小厚薄相同, 不得有裂片、 松片、粘连、 潮解、变色、花斑等现象;胶囊剂应大小一致,颜色均匀,壳内无杂 质,壳内颗粒应大小均匀,装量适中,不得有瘪粒、变形、膨胀、色 斑、变色、潮解、断裂漏粉、漏油等现象;颗粒剂应颗粒均匀,颜色 一致,无结块、异物、异味等现象;口服液应颜色正常、一致,无明 显沉淀、浑浊、结晶、絮状物等现象;注射液应澄清、颜色一致,无 变色、杂物、沉淀、浑浊、结晶、絮状物等现象;膏剂应无干涸、水 油分离等现象。 充分运用口鼻器官 有些药品有特殊的气味,如“三九皮炎平软膏”有较浓的薄荷 味,可作为鉴别真伪的重要依据。另外,通过品尝药品的味道也可以 辨别药品的真伪。如“海王银得菲”有苦味,而伪品有微甜味;“严 迪”味苦,伪品有滑石粉或淀粉味。 用防伪技术鉴别 有的药品有防伪标识, 如“三九感冒灵冲剂”的封签采用热敏防 伪技术,在手温下或用火稍加热会变色, 手或火离开后又会迅速恢复 原色调。有的采用电码防伪技术, 可按照包装或说明书指示的方法拨 打电话查询或上网查询。 另外,大部分名牌药品说明书中都注明了特 殊的防伪措施,可依照鉴别。 除此之外,到正规医疗单位和合法的药品销售单位购买药品, 也 是避免买到伪劣药品的重要途径。

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