《陕西省创新药物研究中心建设工作方案》_建设方案_.pdfVIP

《陕西省创新药物研究中心建设工作方案》 _建设方案 _ 为加强陕西省创新药物研究中心建设工作，制定了《陕西省创 新药物研究中心建设工作方案》，下面是方案的详细内容。 《陕西省创新药物研究中心建设工作方案》 根据陕西省人民政府办公厅《关于印发省医药产业发展实施方 案的通知》 ( 陕政办发 [20xx]34 号 ) 要求，为加强陕西省创新 药物研究中心 ( 简称研究中心 ) 建设工作，推动我省医药产业的 快速发展，充分发挥科学技术在改善民生和社会发展中的支撑 和引领作用，特制定本方案。 一、总体思路 以医药产业结构调整为主线，重点以新药研发为驱动，重视开 展仿制和大品种的二次开发，推进创新药物科研成果的转化与 应用 ; 以优势企业和科研单位为依托，鼓励社会力量参与新药 研发，搭建我省新药研发必须的成药性评价、药效学研究等关 键技术平台，攻克一批药品研发与产业化的共性关键技术，培 育一批年销售额超过 10 亿元大品牌药品等重大标志性成果， 切实惠及三秦百姓，推动创新型省份建设。 二、建设目标 建设创新药物研究中心，旨在整合我省优势药物科研资源，搭 建创新药物和转化应用研发平台，加快创新药物新技术的研究 开发，提升我省创新药物的研制能力，完善创新药物研发体 系。三年内，在全省建设一批创新药物研究中心，推广、转化 一批先进、成熟的创新药物和研究技术，为创建陕西医药大 省、强省提供技术支撑。 三、重点任务 创新药物研究中心主要依托省内制药企业及科研机构，采取产 学研相结合方式组建。建设一批创新药物研究中心，构建跨学 精选文档 科、跨地域的我省创新药物协同研究体系，优化省内创新药物 研究的组织模式，建设创新药物研究与转化应用平台。 主要任务是引领创新药物研发、创新管理体制机制、推动创新 药物研究的转化和应用、培养创新药物研究专业人才等，具体 包括： 1. 组建基础药学与创新药物研究紧密结合的研究技术平台，积 极开展创新药物的发明、发现与研制，尤其是创新药物优效 性、安全性和药物质量可控性评价及药物生产集成化与自动化 等新技术、新工艺、新剂型的研究，推进我省创新药物关键技 术研发，加快新药的产出与产业化进程。 2. 针对严重危害人民健康的多发病、常见病、疑难病，提出本 领域重点研究任务和实施方案，开展心脑血管疾病、肿瘤、退 行性疾病、传染病、免疫性疾病、神经精神疾病、代谢障碍等 重大疾病的防治药物研究，取得一批创新药物的临床批件或新 药证书。 3. 选择陕西省年销售过亿元、安全优效，具有自主知识产权的 药品 ( 包括中药、化学药品等 ) 进行技术提升与二次开发，孵化 一批高品质、年销售额超过 5 亿元的上市药品大品种，推进我 省上市药品产业链的发展。 4. 通过搭建陕西省创新药物研究公共服务平台，提升服务能 力，优化创新创业融资服务环境 ; 培育创新药物研究领军人 才、学科带头人和技术骨干，完善省内创新药物研究的组织管 理机制，促使我省创新药物的长足发展。 四、要求和程序 ( 一 ) 申请的研究中心应具备以下基本条件 1. 依托单位须为我省从事新药研究的机构，鼓励多家单位产学 研结合联合申报。中心与依托单位的隶属关系不变，依托单位 从组织措施及人、财、物等方面须为中心建设提供有力保障： 提供科研用房 1000 平方米以上，近 5 年新增科研仪器、设备 及软件等资产原值总额 1000 万元以上。 — 2 精选文档 2. 中心须具有突出的创新药物和转化研发能力，具备较强的科 研实力。近 5 年，牵头主持过不少于 3