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大 环 内 酯 类 抗 生 素 浓硫酸反应 30 秒不 褪色 高锰酸钾 反应 30 秒内 褪色 高锰酸钾 反应 30 秒内 不褪色 棕色至 墨绿色 微棕红色为 克拉霉素 TLC 30 秒内 褪色 30 秒内 不褪色 十四 元环 抗生 素 阿奇 霉素 十六 元环 抗生 素 系统 A 或 B 确证 系统 A 确证 红霉素 琥乙红霉素 罗红霉素 依托红霉素 阿奇霉素 克拉霉素 麦白霉素 麦迪霉素 交沙霉素 吉他霉素 乙酰螺旋霉素 乙酰吉他霉素 TLC TLC 《化学药品快检工作手册》 培 训 中国药品生物制品检定所 化学药品快速检验教学组 药 品 快 速 鉴 别 系 统 快速鉴别系统 二者相辅相成， 共同构成对同类 药品的快速鉴别。 化学反应 薄层色谱鉴 别试验 判断药品真伪 单方制剂 可疑样品（现场） 通过化学鉴别方法进行 初筛，必要时辅以薄层鉴别法 对可疑样品进行确证， 构成药品化学快速鉴别系统。 官能团鉴别方 法（初筛） 薄层鉴别方 法（确证） 药物快速系统鉴别方法 建立的基本原则 ★以能有效区分结构相似的药 品，快速、简便、经济、可操作性 强为基本原则。 按照其结构类别分类 药物按药理作用分为大类 心血 管系 统用 药 解热 镇痛 用药 抗 菌 药 抗 生 素 分 类 原 则 解热镇痛用药分类 芳酰胺 吡唑酮 水杨酸 芳基烷酸 苯磺酰胺 按基本结构共分五大类 举 例 药物快速系统鉴别方法 建立的基本特点 化学反应 选择通用、快捷、简便、反 应机理明确、低毒、环保的专属 性官能团反应。 药物快速系统鉴别方法 建立的基本特点 薄层色谱鉴别 统一使用快 检 专用硅胶 GF254 薄层板 参比物 替 代对照品， 使对照品 数目降低 到最少． 以样品的 绝对 Rf 值 以及 相对 Rf 值 二者共同作为 定性参数． TLC 的检视 主要以 UV254 、 UV366 为主， 辅以碘熏和 喷雾显色． 实验方案设计的总体思路 单方制剂 结合 TLC 法 的 Rf 值进行 进一步确证。 根据各样品特有的官能团， 选择 1 － 2 个专属性反应 再根据该组分特有的官能团， 选择 1 － 2 个专属性反应 复方制剂 根据样品母核官能团的特征， 选择特征反应进行初步鉴别 官能团鉴别 官能团鉴别 先根据处方中各成分的溶 解性质进行提取分离 主 要 内 容 第五章 磺胺类用药 第二章 β - 内酰胺类抗生素 第四章 解热镇痛用药 第三章 心血管系统用药 第一章 大环内酯类抗生素 大环内酯类抗生素 快速鉴别系统 ◆ 大环内酯类抗生素的结构特点 和分类 ◆ 大环内酯类抗生素化学鉴别系统 ◆ 介绍颜色反应鉴别法 ◆ 介绍薄层色谱系统 ◆ 大环内酯类抗生素化学系统鉴 别的总体思路 大环内酯类抗生素是以大环 内酯为母体，通过羟基，以苷 键和糖分子相连的一类抗生素。 分 类 ? 按母核结构，即内酯环大小多数 药物可分为十四元环大环内酯和 阿 奇霉素 ，十六元环大环内酯两类。 O O H 3 C OR 1 H 3 C OR 2 CH 3 CH 3 OH R 3 H 3 C HO CH 3 CH 2 R O 十四元环大环内酯 十六元环大环内酯 结 构 O O CH 3 RO O OR 1 OCH 3 CH 3 CHO O HO N(CH 3 ) 2 O CH 3 O OH CH 3 OR 2 CH 3 制剂特点 片剂 口服混悬剂 胶囊剂 颗粒剂 咀 嚼 片 肠 溶 片 含 片 分 散 片