制药工程课程设计-尼可地尔合成工艺设计（2020年-2021年）.pdfVIP

天津工业大学 环境与化学工程学院 2016 届制药工程课程设计 题目 : 年产 36 吨尼克地尔原料药车间工艺设计 报告人： ____ ______________ 班级： ___ ___________ 学号： ___ ___________ 指导老师： ____ ___________ 实习时间： ____ __ 目录 第一章 产品介绍 1 第二章 生产工艺说明 2 第三章 生产周期 5 第四章 物料衡算 6 第五章 设备选型 10 附件：设备流程图、车间布置图 第一章 产品介绍 1.3 产品名称及生产规模 产品名称：尼可地尔 英文名称： Nicorandil 化 学 名： N-(2- 羟乙基 ) 烟酰胺硝酸酯 生产规模： 36t/a 1.2 产品规格 物理性状：针状 熔沸点：熔点 92~93℃ 8 9 3 4 分子式： C H NO 结构式： 分子量： 211.17 1.3 产品的重要价值 尼可地尔，又叫做烟浪丁，是一种硝酸酯类物质，可用于治疗缺 血性心脏疾病。与硝酸甘油作用相似，但又有所不同。尼可地尔在细 + 胞膜和线粒体水平选择性激活 K -ATP 通道，促使冠状动脉和外周血 管扩张，随后还原前、后负荷。而且该药物主要主要舒张小动脉，增 开心肌及血管平滑肌细胞膜的钾通道，并且不具有耐药性。 第二章 生产工艺说明 2.1 产品合成方法 合成本产品所需原料有烟酸、乙醇胺、无水乙醇、碳酸氢钠、发 烟硝酸、乙醚、氯化亚砜、氯仿、碳酸钾、无水硫酸镁、乙醇依次经 历硝化反应、酰化反应和精制这三个步骤。 产品生产主要反应如下： 1.硝化反应： HNO3 NH2CH2 CH2 OH NH 2 CH2CH2ONO·HNO 2 3 2.缩合反应 NH2CH2 CH2 ONO2 ·HNO3 + 2.2 生产工艺流程概述 1.硝化反应 将发烟硝酸通过计量罐置于带有夹套的反应釜中， 通冷盐水冷却 至-8 ℃搅拌，缓慢滴加氨基乙醇，滴加完毕，于 0℃继续搅拌 1 h, 减压蒸除过量硝酸，将剩余物倾入冷乙醚中，析出白色沉淀，抽滤至 干，得产品 2. 合成烟酰氯盐酸盐反应 将烟酸、氯化亚砜加入反应釜中，回流 2h 。减压蒸馏除去过量 氯化亚砜，干燥 , 得产品粗品。