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药店企业自查报告
重庆市食品药品监督管理局忠县分局:
我店X x药房x x县x x连锁店,收到x食药监〔 200
X〕XX号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会 文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零 售经营监管有关问题的通知》,我店根据x县食品药品监督 管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的 精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认 真对照检查。本店遵照《药品经营质虽管理规范》的规定, 从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如 下:
一、 人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非 处方药,质虽负责人XXX,本店的销售人员持有食品药品 监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、 在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所 有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售 的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店 营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、 药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处 方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已 明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立 非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、 药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广 告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种 药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取 强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍 药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效, 不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、 药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,
在货源不齐的情况下,向附近取得 GSPU证的、有合法经营
资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备
查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做 好各项工作。
XXX药房X X县X X连锁店
年 月曰
本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质虽管
理规范》(gsp).严格按着gsp的标准,建立和实施店内的各 项规章制度。坚持以 gsp要求管理企业。现对照《药品经营 质虽管理规范》和《药品零售企业 gsp认证检查评定标准》
进行自查。自查结果如下:
我药店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企业负责人 谢莲芬,质虽负责人 xxx。共有员工2人,其中执业药师1 人。经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围: (处方 药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成 药、计生用品、定型包装食品零售。
本店建立了以法人代表为组长,质虽负责人 (执业药师)
为副组长的质虽领导小组,职责分工明确。严格执行国家法 律法规及gsp的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的 经营方式和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显著位置 悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册 正本》。质H负责人对本店所经营的药品认真验收,做到先 进先出,做好验收记录,发现问题及时汇报经理。开业至今 来货验收率100%合格率100%个别破损品种及时和医药 公司调换,保证药品质虽。加强药品养护关,确保药品质虽。 店内陈列药品严格按照 《药品分类管理办法》 进行分架摆放, 每日做好温湿度记录登记,每月对库存药品养护检查一次, 15日对重点药品检查养护一次, 并做好近效期药品登记, 对
重点药品检查外观质虽有否变化,发现质虽问题及时汇报处 理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作,进 行二人质H复核,严格把关,使药品质H得到良好保障,是 顾客放心、满意。
本店自成立以来,得到张家港市食品药品监督管理局等 上级部门提供大虽药品信息,另外加强与供货医药公司及首 营品种生产厂家联系,及时通过各种渠道收集与药品有关的 各种医药信息,并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划
订货,做到比比有台账,时时有记录,各项工作做到规范化、 制度化。
严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过 gsp
认证的医药公司进货,把质虽作为选择药品和供货单位的首 要条件,严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。 所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质虽要求,坚决 不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发 生假冒伪劣药品入店及质虽投诉情况。
严把验收关。入库验收是保证药品质H第二关,本店药 品验收由质虽负责人验收,质虽负责人具有执业药师职称, 从事药品管理多年,坚持原则,具有较丰富的药品经营管理 经验。严格按照 gsp的相关规定对购进药品进行验收工作, 并通过药监网络登记入库。
严把销售关。坚持做到药师在职在岗,在零售环节中建 立了员工服务规范和各自岗位的应知应会,处方药做到凭医 师处方销售,并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努 力
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