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序号
审核内容及方法
现场审核记录
标准条款号
判定
1
组织是否按照规定要求建立、实施、保持 和改进质量管理体系?怎么体现 PDCA
的原则?(询问)
4.1
2
组织质量管理体系中的过程、 以及过程间 的关系是否被确定和管理? (询问、查证)
4.1
3
如何让全体员工了解质量方针和质量目 标,并将质量方针的要求转化为每个员工 的责任、追求和行为?(询问)
5.1
4
八大原则之首的“以顾客为关注焦点” ,
如何在全公司的范围内实现?(询冋)
5.2
5
在内部沟通中,最咼管理者如何保证在不 同的层次和职能之间进行有效的沟通? 有哪些正式沟通渠道?(询问,查证)
533
6
组织为实现质量目标是否进行了策划? 采取什么措施来保证质量方针和质量目 标得到贯彻执行?对目标实现的时间要 求、责任人落实明确?并对目标实现程度 有检查、有评价?(询问,查证)
5.4
7
怎么提高员工的质量意识?让其认识到 满足顾客需求及相关法律、法规要求的重 要性?(询问)
8
有否进行管理评审 ?是否形 成评审报 告?有否对质量官理体系的适宜性、 有效
性、充分性做出评价?有否确定组织质量 管理体系及过程的改进机会和措施? (询
问,查证)
5.6
9
组织对资源的确定、提供、使用如何进行 管理、验证?有否消除不适当资源、不适 当使用,提高资源利用率?(询问,查证)
6.1
10
在体系的贯彻、实施及改进过程中,如何 发挥领导作用?(询问)
序号
审核内容及方法
现场审核记录
标准条款号
判定
1
在质量手册中,是否规定了质量方针和质 量目标?以及与此有关的管理、执行、验 证人员的职责、权限和相互关系?(询问、 查证)
4.1
2
组织体系及过程测量和监控点是否确定 并有效?对测量和监控结果是否有分析、 改进活动?(询问、查证)
4.1
3
管理 者代表是否清 楚自己的 职责和权 限?是否有效履行?(询冋、查证)
5.5.2
4
组织产品的质量目标和要求有哪些, 体现
在组织哪些文件中, 产品实现的过程是否 被确定?现有的过程是否能够满足质量目 标的实现?(询问、查证)
7.1
5
产品实现有哪些关键过程、特殊过程?如 何确定它们处在受控状态?其资源是否 话宜?(询问,杳证)
7.1
6
产品实现策划的结果形成了哪些文件? 这些文件与体系其他过程的要求是否一 致,并适于组织的过程?(询问,查证)
7.1
7
内部审核现场记录是否反映检查表的内 容已经检查?对不合格客观事实描述是 否清楚、可证实、可追溯?(询问,查证)
8.2.2
8
对审核发现的不合格,是否采取措施,确 保消除并能防止其再发生?对措施的有 效性是否进行验证?(询问,查证)
8.2.2
9
组织体系持续改进的机制是否形成?该 机制是否创造了一种氛围,使每个员工都 有参与改进的意识和机会?(询问)
8.5
10
组织持续改进体系的绩效是否明显?有 无充分的、可靠的数据对比予以证明?
(询问、查证)
8.5
11
通过什么措施提高体系的有效性? (询问)
8.5
序号
审核内容及方法
现场审核记录
标准条款号
判定
1
如何提高部门内员工的质量意识?并将 质量方针的要求转化为每个员工的责任、 追求和行为?(询问)
4.1
2
生产一块涉及到大量的质量记录, 怎么确
保这些数据真实有效?是否对数据进行 了整理分析,并为改进和管理提供信息?
(询问、查证)
3
对设备如何有效控制?避免因为设备影 响产品质量及工作顺畅进行,采取了什么 措施?(询问)
6.3
4
产品实现有哪些特殊过程?如何确保它 们处在受控状态?特殊过程的资源是否 充足、适宜?如何确认?有否实施?(询 问、查证)
7.1
5
对采购过程控制的方法是否确定、 适宜并
且有效?能否确保采购的物资符合规定 的要求?(询冋,查证)
7.4
6
对不能满足要求的供方采取什么措施? 以促使供方改进满足采购要求?(询问, 查证)
7.4
7
有无临时供方,对这些临时供方是否建 立、实施了有效的控制措施?(询问)
7.4
8
在生产和服务提供的过程中, 对产品的放
行(上个过程的输出作为下个过程的输 入)是否明确?包括放行条件、放行过程 的监控测量和放行的手续?
(询问,查证)
9
组织所配置的监控和测量装置的能力是 否能满足规定的要求?是否建立了测量 设备校准系统?为防止测量结果失效采 取了什么措施?(询问,查证)
7.6
10
当测量或监控发现过程策划结果未满足 要求时,是否针对不合格本身采取了可 行、有效的措施?是否采取了纠正措施以 防止不合格的再发生?(询问)
8.5
序号
审核内容及方法
现场审核记录
标准条款号
判定
1
生产办有哪些过程?它们的顺序、 接口和
相互关系?(询问)
7.1
2
怎么保证这
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