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第十一章 丸 剂 1 含义 俗称丸药，指药材细粉或 药材提取物加适宜的赋形 剂制成的球形或类球形的 剂型。 2 1. 传统的丸剂作用迟缓 , 多用于慢性病的治疗 2. 某些新型丸剂可用于急救 3. 可缓和某些药物的毒副作用 4. 可减缓某些药物成分的挥散 5. 丸剂的缺点 丸剂的特点 3 水丸 水、酒、醋、药汁 蜜丸 蜂蜜 水蜜丸 蜂蜜水 浓缩丸 以药物或部分药物的煎液或 提取液浓缩成浸膏 糊丸 淀粉糊、米糊等 蜡丸 蜂蜡 分类 - 根据赋性剂 4 泛制法（丸） 水丸、水蜜丸 塑制法（丸） 蜜丸、糊丸 滴制法（丸） 滴丸 分类 - 根据制法 5 是将药材粉末与适宜的辅料（主要是润湿剂或黏合剂） 混合制成可塑性的丸块，再经搓条、分割及搓圆制成丸剂的 方法。 １ . 塑制法 2. 塑制法工艺流程 药材粉末 + 辅料 → 制丸块 → 制丸条 → 分割及搓圆 → 质量 检查 → 包装。 一、塑制设备 3. 塑制法用途 主要用于蜜丸、糊丸等的制备。 6 手工——搓丸板 机械——滚筒式制丸机、中药自动制丸机 ３ . 塑制设备 7 1) 手工——搓丸板 8 9 2) 捏合机 （ 1 ）结构 包括箱槽、两组强力 S 形桨叶， 材质多为不锈钢。 （ 2 ）原理 槽底半圆形，两组桨叶以不同的 速度反向旋转，起到搅拌捏合的 作用。 10 3) 丸条机 （ 1 ）结构 （ 2 ）原理 丸块从加料口加入，利用圆形壳体内水平旋转的螺旋输送器的推 动作用，压力逐渐上升，使最前端的丸条模口处形成丸条被挤压 出来。更换模口口径，可得到大小不同的丸条；在模口处安装微 量调节器可控制丸剂的质量差异。 11 4) 轧丸机 包括双滚筒式轧丸机 和三滚筒式轧丸机。 12 从丸条机出来的丸条经过加热，使其光圆，随后 丸条落在输送带上。当适当长短的丸条到达滚筒上方 时，上输送带倾斜，使其落入两个做相对运动的滚筒 之间，依靠滚筒的相对运动和外侧上滚筒的平移来完 成丸条的分割与搓圆。 13 14 5) 自动成形机 由加料斗、推进器、出条口、 导轮、一组刀具组成。 （ 1 ）结构 15 二、丸剂泛制 是将药物粉末与润湿剂或黏合剂交替加入适宜的设备内，使 药丸逐层增大的方法。 1. 什么是泛制法？ 2. 泛制法工艺流程 药材粉末 + 辅料 → 起模 → 成丸 → 盖面 → 干燥 → 选丸 → 包衣 → 质量检查 → 包装。 （一）泛制法概述 3. 泛制法用途 主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸等的制备。 16 （二）泛制设备 小量生产时，使用涂有桐油或油漆的光滑不漏水的圆竹匾； 大量生产时，用片剂包衣锅作为泛丸锅或使用连续成丸生产线。 17 ? 泛制法制丸设备： 主要由糖衣锅、电器控 制系统、加热装置组成。将适量的药粉置 于糖衣锅中，用喷雾器将润湿剂喷入糖衣 锅内的药粉上，转动糖衣锅或人工搓揉使 药粉均匀润湿，成为细小颗粒，继续转动 成为丸模，再撒入药粉和润湿剂，滚动使 丸模逐渐增大成为坚实致密、光滑圆整、 大小适合的丸子。 18 方法： ( 了解） 1. 粉末直接起模法 （三）成型 2. 湿粉制粒起模法 手工起模 机械起模 特点：丸模结实，但费工时。 改进 特点：丸模成型率高，丸模均匀，但模子较松 注意：每次加水、加粉量 19 （四）盖面 1. 干粉盖面 2. 清水盖面 3. 清浆盖面 （五）干燥 一般 —— 80℃ 含芳香挥发性成分，遇热易破坏的水丸 干燥温度不宜超过60℃。 含水 量 9% 20