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实验七 散剂的制备
一、实验目的要求
1.掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成分散剂的制备及操作要点。
2 .掌握粉碎、过筛、混合的基本操作以及“等量递增法”、 “打底套色法”
的混合方法。
3.熟悉散剂质量检查和包装方法。
二、实验指导
1.散剂系指一种或多种药物均匀混合制成的粉末状制剂。分为内服散剂和
外用散剂;散剂的制备工艺流程一般包括药料准备→粉碎→过筛→混合→分剂量
→质检→包装等。
2 .常用的粉碎器械有万能磨粉机、柴田式粉碎机、球磨机、流能磨、铁研
船、研钵等。药物的粉碎度与药物性质、剂型的类型及给药方式等有关。因此,
散剂的种类及使用方法不同, 对其粉碎度的要求也不同。 除另有规定外, —般内
服散剂应通过六号筛 (100 目) ,儿科或外科用散剂应通过七号筛 (120 目) ,煮散
剂应通过二号筛( 24 目),眼用散剂应通过九号筛( 200 目)。
3.混合是制备复方散剂的重要操作步骤。混合的方法有搅拌混合、研磨混
合和过筛混合等。而混合的均匀与否直接影响散剂剂量的准确性、疗效及外观。
尤其是对毒性药更为重要。 而散剂中各组分的比例量、 粉碎度、 混合时间及混合
方法等均影响混合的均匀性。因此,在混合操作时应注意以下几点:
(1)散剂中各组分比例相差悬殊时,应采用等量递增法混合均匀。
(2 )毒性药物应添加—定比例量的稀释剂,制成倍散(或称稀释散) 。必要
时可加入着色剂和矫味剂。
(3 )若处方中含有少量液体组分,如挥发油、流浸膏、酊剂等,一般可用
处方中其他组分吸收,必要时可加适当的吸收剂吸收,如淀粉、蔗糖等。吸收后
再与其它组分混合均匀; 若含有大量液体组分, 应加热浓缩除去水分, 干燥再与
其他组分混合均匀。
(4 )若各组分的密度相差较大时,应将密度小的组分先加入研钵内,再加入
密度大的组分进行混合; 若组分的色泽相差明显, 一般先将色深的组分先加入研
钵内再加入色浅的组分进行混合。
(5 )若含共熔组分的散剂, 应根据共熔后对药理作用的影响及处方中所含其
他固体组分量的多少而定。 若共熔后不影响药效或增强其药效, 可先共熔后再与
其它固体组分吸附混合。
4 .称取时要根据药物的轻重正确选择和使用称器; 液体药物应正确选择和
使用量器。
三、实验设备器皿、药品与材料
设备器皿:普通天平、乳钵、方盘、药匙、药筛、薄膜封口机、放大镜、烧
杯、量杯、玻棒等。
药品与材料:冰片、硼砂、朱砂、玄明粉、薄荷脑、薄荷油、樟脑、麝香草
酚、水杨酸、升华硫、氧化锌、硼酸、淀粉、 1%胭脂红乳糖,乳糖,硫酸阿托
品,滑石粉、称量纸、包装材料(包药纸、塑料袋等)等。
四、实验内容
(一)冰硼散
【处方】 冰片 50g 硼砂(炒) 500g 朱砂(水飞) 60g 玄明粉 500g
【制法】 以上 4 味药,朱砂水飞或粉成极细粉,其他各药研细,过 100
目筛。先将朱砂与玄明粉套研均匀,再与硼砂研合,过筛,然后加入冰片研匀,
过筛即得。
【功能与主治】 解毒、消炎、止痛。用于咽喉、牙龈肿痛、口舌生疮。
【用法与用量】 以敷患处每次用少量。
【注】 1 .硼砂炒后失去结晶水后称煅月石。
2 .玄明粉为芒硝经精制后,风化失去结晶水而得。用途同芒硝,外用治疮
肿、丹毒、咽喉口疮。作用较芒硝缓和。
3.冰片即龙脑,外用能消肿止痛。冰片为挥发性药物,故在制备散剂时最
后加入,同时密封贮藏,以防成分挥发。
4 .混合时
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