《二_三类医疗器械经营范围.》.docxVIP

《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范 m类： 眼科手术器械 6815 注射穿刺器械 医用电子仪器 医用光学器具、仪器及内窥 镜设备 医用超声仪器及有关设备 医用激光仪器设备 医用高频仪器设备 物理治疗及康复设备 6828 医用磁共振设备 6830 医用X射线设备 6832 医用高能射线设备 6833 医用核素设备 6840 临床检验分析仪器 体外循环及血液处理设备 植入材料和人工器官 6854 手术室、急救室、诊疗室设 备及器具 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备 及器具 口腔科材料 医用卫生材料及敷料 医用缝合材料及粘合剂 医用高分子材料及制品 6870 软件 6877 介入器材 II类: 6803 神经外科手术器械 6823 医用超声仪器及有关设备 6807 胸脑心血管外科手术器械 6824 医用激光仪器设备 6809 泌尿肛肠外科手术器械 6825 医用高频仪器设备 6810 矫形外科（骨科）手术 6826 物理治疗及康复设备 6815 注射穿刺器械 6827 中医器械 6820 普通诊察器械 6830 医用X射线设备 6821 医用电子仪器设备 6831 医用X射线附属设备及部 6822 医用光学器具、仪器及内窥 件 镜设备 6833 医用核素设备 6840 临床检验分析仪器 6857 消毒和灭菌设备及器具 6841 医用化验和基础设备器具 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备 6845 体外循环及血液处理设备 及器具 6846 植入材料和人工器官 6863 口腔科材料 6854 手术室、急救室、诊疗室设 6864 医用缝合材料及粘合剂 备及器具 6866 医用高分子材料及制品 6855 口腔科设备及器具 6870 软件 6856 病房护理设备及器具 一、〈〈医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品 6801基础外科手术器械 编号代码 名 称 品名举例 — 2基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑 刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 — 3基础外科用剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 6801 — 4基础外科用钳 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝 拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 6801 - 5基础外科用镶夹 小血管镶、无损伤镶、组织镶、整形镶、持针镶、保健镶（简易镶）、 拔毛镶、帕巾镶、敷料镶、解剖镶、止血夹 6801 — 6 基础外科用针、钩 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头 拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 6801 — 7基础外科其它器械 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、 皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子 6802显微外科手术器械 编号代码 名 称 品名举例 - 1显微外科用刀、凿显微喉刀 — 2显微外科用剪 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 6802 — 3显微外科用钳 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 6802 - 4显微外科用镶、夹 显微镶、显微持针镶、显 微止血夹 6802 — 5显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、 显微耳钩、显微喉钩6802 — 6显微外科用其 他器械 显微合拢器 6803神经外科手术器械 编号代码 名 称 品名举例 — 2神经外科脑内用钳 银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 - 5神经外科脑内用其他器械 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板 6804眼科手术器械 编号代码 名 称 品名举例 — 2眼科手术用剪 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 6804 — 3眼科手术用钳 晶体植入钳、 环状组织钳 6804 — 4眼科手术用镶、 夹 角膜镶、眼用镶、眼用结扎镶 6804 — 5眼科手术用钩、 针眼用钩针 - 6眼科手术用其他器械 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 6805耳鼻喉科手术器械 编号代码 名 称 品名举例 - 1耳鼻喉科用刀、凿 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平 （园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿 — 2耳鼻喉科用剪 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 - 3耳鼻喉科用钳 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬 骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳 - 4耳鼻喉科用镶、夹 喉用敷料镶、耳用膝状镶、鼻用枪状镶、扁桃体止血夹 - 5耳鼻喉科用钩、针 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉 钩6805 — 6耳鼻喉科用其他器械 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉