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质量管理制度执行情况考核记录表
检查日期: 检查人员:
及存在的问题???????
及存在的问题??????? 整改措施?? 责任人
质量管理体系文件
的管理制度
考核内容??????????????????考核方法???????????检查情况
1、各项质量管理文件的编制、审核、修订、
换版、解释、培训、指导、检查及分发程序;?现场;查记录????????符合要求
2、质量管理体系文件的合法、合理性
产品质量否决制度
质量方针和目标
管理制度
查是否依据质量标准进行否决;否决权是否
得到贯彻
质量方针的策划、执行、检查、改进是否按
要求执行
查现场;查记录????????符合要求
查材料???????????符合要求
质量检查验收管理制度?1?、验收率?100%;2、验收记录真实、完善
1、每天进行温湿度记录;
产品管理制度 2、按规定进行产品检查;
3、检查记录完整
查现场;查记录????????符合要求
查现场;查记录????????符合要求
仓库管理制度
1、产品存放规范;
2、存储产品按要求存放
查现场
符合要求
有关记录和凭证 1、记录应规范填写,不得乱涂乱改;
管理制度 2、记录应按要求保存。
1、存放不合格区;
不合格产品管理制度 2、建帐并帐货相符;
3、确认、报损、销毁手续记录完整
查记录
查现场、?查台帐
查记录
符合要求
符合要求
退货管理制度
质量事故报告管理制度
1、销后退回存放在退货区;
2、经验收员验收后作相关处理
1、及时报告质量事故;
2、质量事故的处理及时;记录完整
查现场、查记录???????符合要求
查材料???????????符合要求
制度名称
质量查询管理制度
质量投诉管理制度
产品不良反应报告
和监测管理制度
质量培训及考核
管理制度
考核内容
对查询应做好记录,并存档备查
对投诉应做好记录,并及时予以存档
1、及时记录客户反馈的不良反应情况;
2、将信息报告给市药监局
1、制定培训计划;
2、按计划组织培训及考核;
3、建立职工培训档案
考核方法
查记录
查记录
查材料
查材料
检查情况
及存在的问题
符合要求
符合要求
符合要求
符合要求
整改措施????责任人
零部件购进、产品销售
管理制度
1、从合格供货方进货;
2、购进产品品做到账物相符
3、将产品销售给具有合法资格的单位
查材料????????????符合要求
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