医疗器械采购、验收制度.pdfVIP

医疗器械采购、验收制度 为规范医疗器械的采购、验收工作，进一步完善采购、验收制度， 确保采购活动公开、公正、公平，杜绝采购工作中的不正之风，特 制定本医疗器械采购、验收制度： 一、医院采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》、《消 毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》 的要求进行索证。凡证件不齐者，一律不予接洽订购。做到不购无证 货，不购无牌货，不购无把握货，建立可靠的购货途径。 二、医疗器械进入仓库时，必须认真填写“一次性医疗器械入库 登记表”,验明产品合格证明和标签标识，建立真实完整的购进记录， 购进记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册 证号、规格型号、产品批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效 期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人、复核人签名等。 三、购回的医疗器械应当天办理验收入库手续，进库及出库不得 同时进行。需冷藏检验试剂应优先安排清点验收，然后立即放入冰箱。 四、大包装的医疗器械进入验收区时，先将其外面清洁，在脱外 包装同时进行初步清点。 五、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、 生产许可证、注册证号、规格 （型号）、批号 （编号）、生产日期 （灭 菌日期）、有效期、供货单位、购进数量、购进日期等逐项核对、清 点。如有不相符或破损应及时做好记录，查明原因。 六、医疗器械验收，必须由库管人员与送货人共同进行，逐箱验 货到最小包装。如发现原箱短少，由验收者及送货人核实并查明原因， 及时纠正。 七、外包装检查：包装、密封等是否牢固；外包装上的中文标识 是否符合要求；包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型 号、批号（编号）、生产日期 （灭菌日期）、有效期等是否清晰齐全； 有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。不合格的，不予验收 入库。内包装检查：医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变 形、封口应严密，如有铅封轧印必须清楚。不合格的，不予验收入库。 八、验收完毕，在合格医疗器械的进货单上签名，将产品次序摆 放到货架上，并及时电脑入账。 九、购进验收记录应保存超过产品有效期5年，无有效期的保存 到产品使用后4年，永久性植入的产品记录应永久保存。