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实验方法的选择 一、实验方法选择的目的1、按照方法选择的原则(实用性、可靠性)结合自身条件,确定合适的某项目的检测方法。2、为临床提供准确、及时的检验信息。 二、方法的分级 临床生化检验方法根据其准确度与精密度的不同可以分为决定性方法、参考方法、常规方法等三级。1、决定性方法(definitive method) 是指准确度最高,系统误差最小,经过详细的研究,没有发现产生误差的原因。用于发展及评价参考方法和一级标准品。2、参考方法(reference method)是指准确度与精密度已经充分证实的分析方法,干扰因素少,系统误差与重复测定的随机误差相比可以忽略不计,有适当的灵敏度、特异性及较宽的分析范围。这类方法在条件许可的实验室中应经常使用。用于评价常规方法和试剂盒,鉴定二级标准品。3、常规方法(routine method)指性能指标符合临床或其他目的的需要,有足够的精密度、准确度、特异性和适当的分析范围,而且经济实用。这类方法经有关学术组织认可后可称为推荐方法(recommended method),推荐方法应具有足够的实验证据。项目决定性方法参考方法钙ID-MS原子吸收分光光度法氯ID-MS、中子活化法电流滴定法镁ID-MS原子吸收分光光度法磷ID-MS——钾ID-MS、中子活化法火焰光度法钠中子活化法火焰光度法白蛋白——免疫化学法总蛋白——凯氏定氮法肌酐ID-MS离子交换层析法临床化学决定性方法及参考方法(Tietz,clin chem. 1979, 25: 834)? 注:ID-MS:同位素稀释一质谱法尿素ID-MS尿素酶法尿酸ID-MS尿酸酶法(紫外)项目决定性方法参考方法胆红素——重氮反应法葡萄糖ID-MS己糖激酶法胆固醇ID-MSAbell-Kendall法甘油三酯ID-MS酶法AST ——MDH-NADH法ALT——LDH-NADH法转肽酶——动力学连续监测法肌酸激酶 ——NAD+偶联法临床化学决定性方法及参考方法(Tietz,clin chem. 1979, 25: 834) 注:ID-MS:同位素稀释一质谱法三、实验方法选择的原则临床实验室应在选择方法时,应优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法。对大多数实验室来说,应用广泛的方法是常规方法。选择方法时重点考虑的性能指标:实用性:使用方便、安全可靠、经济实惠,这些通过观察比较不然鉴别。可靠性:精度度高、准确度高、灵敏度好、线性好、干扰少。这些就需要通过试验获得数据进行鉴别。四、实验方法选择的步骤1.收集资料,选定候选方法查阅相关文献、咨询同行参考其他实验室等,对各种方法进行比较,确定哪些方法有充分的科学依据和真实的使用价值, 2.选定候选方法方法选择适合于本实验室的候选方法。3.进行评价实验通过评价实验评价候选方法的准确度、 精密度、灵敏度、线性范围、干扰因素等。方法选择 方法评价 方法发展 分析前准备 分析后补充 常规分析 提供样品 报告结果 质量控制 方法选择和评价与其它实验之间的关系
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