营业场所医疗器械陈列及检查操作规程.docVIP

营业场所医疗器械陈列及检查操作规程 文件名称  : 营业场所医疗器械陈列及检查操作规程  编号 : 晓李 -QP-06-2019 起 草 人 :  审 核 人 :  批 准 人 : 起 草  日 审核日期  :2019.07.27-29  批准日期  :2019.07.30  执行日期：  2019.08.01 :2019.07.01-26 起草原因 : 根据《医疗器械经营质量管理规范》 ( 总局公告 2014 年第 58 号）要求 版 本 号 :N0.2 1、医疗器械陈列 1.1 必须是经过本门店验收合格， 其质量和包装符合规定的医疗器械方可上架陈 列。凡质量有疑问的医疗器械一律不予上架销售。 1.2 应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求： 1.2.1 按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械； 1.2.2 贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等 措施； 1.2.3 搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作， 堆垛高度符合包装 图示要求，避免损坏医疗器械包装； 1.2.4 按照医疗器械的贮存要求分区、 分类存放， 医疗器械与非医疗器械应当分 开存放； 1.2.5 医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与经营场所地面、内墙、 顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙； 1.2.6 贮存