维持治疗--卵巢癌治疗新篇章.pptxVIP

突破沉默，卵巢癌治疗新篇章——维持治疗;目录;什么是肿瘤“维持治疗”;维持治疗是肿瘤治疗的重要组成部分，在多个瘤种相关指南中得到推荐;维持治疗的优势及理论基础;卵巢癌复发率极高，导致更差的预后和更短的治疗间隔;;;巩固初始化疗的疗效1 更长时间控制疾病2 延长 PFI 和 PFS3 可接受的毒副作用以维持QoL4;;目录;PARP抑制剂和贝伐珠单抗之前，许多方案用于维持治疗被证明无效;紫杉醇用于维持治疗，随着循证积累发现其并无生存获益，却增加毒性事件发生;帕唑帕尼用于晚期卵巢癌一线维持治疗延长PFS 5.6个月;然而，进一步亚组分析发现，帕唑帕尼的PFS获益仅限于非东亚人群;ICON7研究：一线加用贝伐珠单抗并维持治疗中位PFS相比标准化疗组增加1.5个月;GOG218研究：一线加用贝伐珠单抗并维持治疗中位PFS相比标准化疗增加3.8个月;OCEANS研究：二线，铂敏感复发性患者GC基础上加用贝伐珠单抗PFS获得显著改善，延长4个月;PARPi时代前，卵巢癌维持治疗临床探索汇总部分不良风险增加，贝伐单抗PFS可获益3-4个月;目录;PARP抑制剂开启铂敏感复发性卵巢癌维持治疗新篇章;(2018 ESMO) Meta分析：卵巢癌维持治疗——延长PFSPARP抑制剂疗效优于抗血管生成药物和化疗药物;(2019 ASCO) Meta分析间接比较:PARPi是铂敏感复发性卵巢癌维持治疗的更佳方案1;奥拉帕利基于2项研究获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗;Study 19：奥拉帕利降低铂敏感复发卵巢癌疾病进展和死亡风险65%，PFS显著延长75%;;SOLO2：奥拉帕利降低BRCA突变铂敏感复发卵巢癌患者进展和死亡风险70%;Study19，SOLO2 ：接受奥拉帕利单药治疗患者最常见的不良事件为恶心、疲劳、呕吐大部分是1-2级，治疗中易于管理;耐受性良好：大部分患者能持续奥拉帕利治疗直至疾病进展;开始奥拉帕利治疗两年后, 约 70% 患者仍接受300 mg BID起始剂量治疗;SOLO-2：相比安慰剂，奥拉帕利未对患者健康相关生活质量产生显著的不利影响，延长无毒性症状时间;总 结;【药品名称】 通用名： 奥拉帕利片 商品名： 利普卓?/LYNPARZA? 【适应症】 本品适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 【用法用量】 本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。 推荐剂量: 本品有150 mg和100 mg规格。推荐剂量为300 mg（2片150 mg片剂），每日2次，相当于每日总剂量为600 mg。100 mg片剂用于剂量减少时使用。患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗，持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 详细剂量调整方案请参阅产品说明书 【禁忌症】 对药物活性成分或任何辅料成份过敏者禁用。治疗期间和末次给药后1个月内停止哺乳 【注意事项】 血液学毒性 在接受本品治疗的患者中报告了血液学毒性，包括轻度或中度（CTCAE 1级或2级）贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症和淋巴细胞减少症的临床诊断和/或实验室检查结果。既往抗肿瘤治疗引起的血液学毒性未恢复之前（血红蛋白、血小板和中性粒细胞水平应恢复至 ≤ CTCAE 1级），患者不应开始本品治疗。在治疗最初的12个月内，推荐在基线进行全血细胞检测，随后每月监测一次，之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化. 如果患者出现重度或输血依赖性的血液学毒性，应中断治疗，并且应进行相关的血液学检测。如果本品给药中断4周后血液指标仍存在临床异常，则推荐骨髓分析和/或血细胞遗传学分析。 骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病 在临床研究（包括长期生存随访）中，接受本品单药治疗的患者中骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病（MDS/AML）的发生率1.5%。大多数事件的结局为死亡。在发生MDS/AML的患者中，奥拉帕利治疗持续时间为＜6个月至＞2年不等，更长暴露时间的数据有限。所有患者均存在导致MDS/AML的潜在因素，且既往均接受过铂类化疗。部分患者还接受过其它DNA损伤药物的治疗以及放疗。其中部分患者既往有肿瘤或骨髓发育不良的病史。如果奥拉帕利片治疗期间确诊患MDS和/或AML，建议应停止奥拉帕利片治疗，并对患者进行适当治疗。;谢谢观赏