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;;;;中国卵巢癌患者gBRCA变异频率~20%;NCCN 2019.V3推荐对所有新确诊的卵巢癌(包括输卵管癌、原发腹膜癌)患者进行BRCA1/2检测;临床医生关注的问题;目前实验室用什么方法检测BRCA突变?;BRCA变异的特点;;胚系突变、体细胞突变有何区别?应当检测血液样本还是组织样本?;BRCA突变分为胚系突变与体细胞突变;;;;;;polypeptide synthesis ceases;;如何评估实验室BRCA检测能力和质量?;;;;;BRCA检测对卵巢癌患者有何指导意义?;疗效预测;BRCA突变的卵巢癌患者对铂类化疗更敏感;;;;;小结;【药品名称】
通用名: 奥拉帕利片
商品名: 利普卓?/LYNPARZA?
【适应症】
本品适用于:
携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
【用法用量】
在开始使用奥拉帕利用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的一线维持治疗之前,必须采用经国家药监局批准的检测方法,确认患者存在有害或疑似有害的胚系和/或体细胞BRCA1/2突变。
本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。
推荐剂量: 本品有150 mg和100 mg规格。推荐剂量为300 mg(2片150 mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600 mg。100 mg片剂用于剂量减少时使用。患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗。剂量调整请参阅产品说明书。
疗程:
BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗
BRCA1/2突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者可持续治疗至疾病进展、发生不可耐受的毒性反应、或完成2年治疗。2年治疗后,完全缓解(影像学无肿瘤证据)的患者应停止治疗,影像学显示有肿瘤且临床医生认为患者能从持续治疗中进一步获益的情况下可以继续治疗超过2年。
铂敏感的复发性卵巢癌的维持治疗
对于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,持续治疗直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。
【不良反应】
在奥拉帕利维持治疗的临床研究中,常见的不良反应(1~4级)包???以下:
SOLO1研究(发生率≥10%):恶心(77%)、疲乏(67%)、腹痛(45%)、呕吐(40%)、贫血(38%)、腹泻(37%)、便秘(28%)、上呼吸道感染/流感/鼻咽炎/支气管炎(28%)、味觉障碍(26%)、食欲下降(20%)、头晕(20%)、中性粒细胞减少症(17%)、白细胞减少症(13%)、血小板减少症(11%)、消化不良(17%)、口腔黏膜炎(11%)、UTI(包括尿脓毒症、尿路感染、尿路疼痛、脓尿)(13%)、呼吸困难(15%)。
SOLO2研究(发生率≥20%): 恶心(76%)、疲劳(包括乏力) (66%)、贫血(44%)、呕吐(37%)、鼻咽炎/上呼吸道感染/鼻窦炎/鼻炎/流行性感冒(36%), 腹泻(33%)、关节痛/肌痛(30%), 味觉障碍(27%)、头痛(26%), 食欲下降(22%)和口腔黏膜炎(20%)。
研究19(发生率≥20%): 恶心(71%)、疲劳(包括衰弱)(63%)、呕吐(35%)、腹泻(28%)、贫血(23%)、呼吸道感染(22%)、便秘(22%),头痛(21%)和食欲下降(21%)。
在奥拉帕利维持治疗的临床研究(在SOLO1/SOLO2/研究19)中,发生率≥25%的最常见的实验室检查异常(1~4级)包括以下:
平均红细胞体积增加(87%/89%/82%), 血红蛋白降低 (87%83%/82%), 白细胞计数降低 (70%/69%/58%), 淋巴细胞计数降低 (67%/67%/52%), 中性粒细胞绝对计数降低 (51%/51%/47%), 血清肌酐升高 (34%/44%/45%),血小板计数降低(35%/42%/36%)。
其他不良事件及不良事件的描述请参阅产品说明书。
;THANKS
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