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Lynparza AE管理
仅供内部使用，严禁对外展示或分享
CN-11628
过期日期2020-4 -17
CTCAE标准
Common Terminology Criteria Adverse Events, CTCAE 通用不良事件术语标准
1984年 1988年 2003年 2009年
美国NCI制 CTC v2.0 CTCAE v3.0 CTCAE v4.0
定CTC v1.0
3级：
重度或重要医学意义，
2级： 但不会立即危及生命； 4级：
中度；最小的，局部 住院治疗或延长住院时 危及生命，
1级： 5级：死亡
的或非侵入性治疗指 间指征；自理性日常生 需紧急治疗
轻度；无症状或轻度
征；年龄相关的日常 活活动受限
症状；仅临床或诊断
生活活动受限
发现；无须治疗
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摘要
❖Lynparza 不良反应概况
❖不良反应分级和处理原则
❖血液学毒性概况和处理
❖消化系统不良反应概况和处理
❖其他不良反应介绍
公司内部数据
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Olaparib片剂非血液学毒性-SOLO 2
奥拉帕利（n=195） 安慰剂（n=99）
1-2级 3级 4级 1-2级 3级 4级
恶心 143 （73%） 5 （3%） 0 33 （33%） 0 0
乏力或虚弱 120 （62%） 8 （4%） 0 37 （37%） 2 （2%） 0
呕吐 68 （35%） 5 （3%） 0 18 （18%） 1 （1%） 0
腹泻 62 （32%） 2 （1%） 0 20 （20%） 0 0
味觉倒错 52 （27%） 0 0 7 （7%） 0 0
头痛 48 （25%
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