九强生物：2017年半年度报告.pdf

北京九强生物技术股份有限公司2017 年半年度报告全文 北京九强生物技术股份有限公司 2017 年半年度报告 2017 年08 月 1 北京九强生物技术股份有限公司2017 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人邹左军、主管会计工作负责人刘伟及会计机构负责人(会计主管 人员)刘伟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 （一） 主营业务相对单一的风险 公司目前的主营业务主要是生化临床 体外诊断试剂的研发、生产和销售，主营业务相对单一。2014 年、2015 年、2016 年、2017 年 1-6 月，公司来自体外诊断试剂的销售收入占当期营业收入的比例 分别为 90.13%、91.27%、83.64%和 95.02%。 公司管理层认为医疗服务是人 类长期的需求，作为医疗服务的临床检验环节，需求也是长期的。依据目前国 内的诊疗现状，在未来较长的时间段内国内IVD 将保持较高的增长趋势，但是 客户的需求及由技术升级带来的产品变化都将会给公司带来新的挑战。为应对 未来市场挑战，公司加大对新产品研制的投入，从而更好的适应客户需求的变 化；加快营销网络建设、加大产品的市场覆盖率，通过品牌建设和更好的客户 服务等手段培养客户的忠诚度；加快在其他临床检验领域的布局，丰富产品线 等三个方面入手，提升公司的竞争力，以应对市场的变化。 （二） 行业竞争加剧风险 体外诊断产业竞争较为激烈，其中主要细分子 行业生化、免疫、分子等体外诊断领域的竞争状况如下： 1、生化诊断领域竞 2 北京九强生物技术股份有限公司2017 年半年度报告全文 争状况生化诊断是我国起步最早、发展最成熟的体外诊断领域。该领域的成熟 表现在市场规模、生产厂商和产品三方面。目前国内的生化诊断市场中国产试 剂占有率已超过50%。在国产生化试剂市场中，除九强生物外，主要市场参与 者还包括复星医药、润达医疗、科华生物、达安基因、迪安诊断、利德曼、迪 瑞医疗、美康生物、迈克生物、中生北控、安图生物等。2、免疫诊断领域市场 规模及竞争格局我国免疫诊断是近年来体外诊断领域增长速度最快的领域之 一，增长速度达到15%以上。目前国内的免疫诊断市场与生化诊断市场接近， 该市场中，国外厂商有明显优势。国内酶联免疫领域主要企业有科华生物、北 京万泰、上海荣盛、安图生物、厦门新创等，产品以针对肝炎、艾滋等传染病 和生殖系列的免疫产品为主。化学发光免疫检测近年来发展迅猛，国内企业尚 未处于优势。3、分子诊断领域竞争状况我国分子诊断市场起步晚、技术起点较 高，由于市场规模基数较小，是近年来增长速度最快领域。分子诊断综合了多 种高精尖技术，进入门槛较高，分子诊断产品具有灵敏度高、特异性强、诊断 窗口期短及可进行定性、定量检测等优点，但其操作比较复杂，检测环境条件 要求高，不利于在基层医院使用，同时其试剂设备相应成本高、开发难度大， 主要核心技术受国外专利保护，国内参与企业较少，主要企业包括达安基因、 科华生物、湖南圣湘等。综上，目前体外诊断试剂行业规模较大的生产企业有 科华生物、达安基因、九强生物、四川迈克、深圳迈瑞、宁波美康、利德曼、 复星长征、中生北控等，其余大多数体外诊断试剂企业规模较小，多数厂家的 生产规模化、集约化程度较低，产品质量参差不齐，低水平重复生产现象较为 严重。同时新进入者不断的出现。行业竞争的压力呈现不断加剧的趋势，如果 公司不能持续地在市场竞争中保持优势，将会面临增长放缓、市场份额下降的