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- 2020-10-13 发布于天津
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XXXX产品风险管理报告
文件编号： LX-RM-项目编号
版本： V1.0
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第一章 概述
1.1 目的
识别 XXX产品可能对病人、 操作者、 服务人员、 仪器附近人员及环境造成的危
害，并找出消除风险或控制风险的解决方法。
1.2 依据
1.2.1 相关标准（按企业所生产产品的类型列举相关标准，以下标准为举例）
1)YY0316-2008 医疗器械——风险管理对医疗器械的应用
2) 注册产品技术要求
3) 其他
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