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(行政管理)申请行政许
可材料清单
附件2
申请材料真实性的自我保证声明
黄山市食品药品监督管理局:
本企业申请《医疗器械经营企业许可证》(□开办□变更□换证),
所提交的申报材料(详见申报材料清单)内容真实、合法。如有不实
之处,我单位愿负相应的法律责任,并承担由此产生的一切后果。
申报单位法定代表人或企业负责人(签字):
申报单位(签章):
日期:年月日
附表3
受理编号: 许可证号:
安徽省医疗器械经营企业许可证申请表
拟办企业名称:
法人代表:
企业负责人:
填报日期: 年 月 日
安徽省食品药品监督管理局制
填表说明
一、填表前应详细阅读本填表说明;
二、申请表内容填写应清晰、真实、准确、完整,不得
涂改;
三、“企业管理人员和质量人员、技术人员情况”、“企业
拟经营品种情况”项内容填写不够的,可按此表内容制表附
页;
四、本表以及其他申报材料,应统一使用A4 纸打印或复
印,标明目录、页码并装订成册;
五、本表一式三份,并所附其他申报材料一份,同时按
照国家食品药品监督管理局下发的《药品医疗器械经营许可
证管理系统软件》中企业客户端程序,用软盘或 U 盘形式上
报电子数据;
六、经营第三类医疗器械或体外诊断试剂批发的,企业
应将申报的全套材料的复印件上报所在地市局一份留存。
企业基本情况
企业管理人员和质量人员、技术人员情况
企业名称
隶属单位
注册地址
仓库地址
经营方式 固定电话
邮政编码 传真电话
经营面积 ㎡ 仓库面积 ㎡
法定代表人 职务 学历
企业负责人 职务 学历
质量负责人 职务 学历或职称
售后服务人 职务 学历或职称
质量机构 学历或
负责人 职称
职工总数 人 质量管理人数 人 技术人员数 人
固定电话
联系人
移动电话
备注
姓名 岗位或 职称 学历 所学专业 身份证号
职务
企业仓储信息情况
所有 出租单位 出租 起始 常温库 阴凉库 冷库
权 或个人 年限 时间 面积 面积 面积
~ ㎡
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