医疗企业十万级净化车间洁净度管理新规制度.docVIP

文件类型 质量管理体系程序文件 文件标题 十万级净化车间洁净度管理制度 十万级净化车间洁净度管理制度 1.目标 建立净化车间管理制度，确保10万级净化车间能够维持10万级洁净度，1万级净化车间能够维持1万级洁净程度。 2.范围 10万级净化车间 组织及职责 3.1生产部负责净化车间日常管理。 3.2质管部负责净化车间环境监测及监督。 定义 无 5.步骤及方法 5.1人员进出净化车间程序： 5.1.1进入程序 5.1.1.1在一更室外，脱下所戴饰物、手表等生活用具，脱外衣，换上拖鞋进入一更，洗手烘干。 5.1.1.2进入二更室，戴上洁净帽、口罩、穿上工作服、鞋。 5.1.1.3手消毒后，经过缓冲间，进入到净化车间。 5.1.2退出程序 5.1.2.1进入二更室，脱掉工作服及洁净鞋，并按要求整齐存放在指定地点，换上拖鞋后到一更室。 5.1.2.2进入一更室换下拖鞋离开生产区域。 5.1.2.3具体步骤以下： 文件类型 质量管理体系程序文件 文件标题 十万级净化车间洁净度管理制度 转化凳换拖鞋缓冲气闸室手消毒二更室穿洁净工作服 转化凳换拖鞋 缓冲气闸室 手消毒 二更室 穿洁净工作服 一更室 脱通常生产 区工作服 准备间 洗手室 洗手 洗手室 洗手 转化凳换拖鞋二更室脱洁净工作服 转化凳换拖鞋 二更室 脱洁净工作服 一更室 穿通常生产 区工作服 准备间洁