医疗器械公司岗位职能职责.docVIP

医疗器械企业 岗位职责 总经理职责 一、领导和动员全体职员认真落实实施《医疗器械监督管理条例》 等国家相关医疗器械法律、法规和规章等，在“正当经营、质 量为本”思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械 质量负全方面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，确保其独立、客观地行使职权 充足发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保 证其必需质量活动经费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩集体和个人，批评和 处罚造成质量事故相关部门和人员。 四、正确处理质量和经营关系。 五、重视用户意见和投诉处理，主持重大质量事故处理和重大质 量问题处理和质量改善。 六、发明必需物质、技术条件，使之和经营质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。 质管部经理职责 落实实施国家相关医疗器械监督管理法律、法规及规章等有 关政策要求，在质量副总经理领导下，负责企业全方面质量 管理工作，确保医疗器械质量。 二、负责起草或修订企业相关质量管理方面规章制度、质量工作 计划，并指导督促实施。 三、负责首营企业和首营品种质量审核。 四、负责医疗器械质量事故或质量投诉调查处理及汇报。 五、负责质量不合格医疗器械审核。 六、帮助开展对企业职员进行相关医疗器械质量管理方面教育或 培训工作。 七、定时向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题 提出改善方法，对在质量工作中取得成绩部门和个人，和