临床输血检验技术、社会服务模块 输血环节质量控制、课件、技术文档 采供血过程管理.pptVIP

科室 序号 关键控制点 责任科室 控制措施 质管部门 监控方法 负责人 血液筛查实验室 10 酶标板检测结果的分析与判断 结合酶标仪读数结果、检验过程和酶标板的实际情况，依据每种酶联免疫试剂标准操作规程中的结果判断标准，分析并判断检验结果。 每月现场查看一次，确保检验报告与酶标板是否相符，查最近一次更换批号前后Itswell中判断规则与试剂说明书是否一致。 11 检测报告的签发 签字是否完整、规范、与检验结果是否一致。 每月现场查看一次。 12 室内质控 室内质控是否在控，有无失控情况与分析处理记录。 每月现场查看一次。 13 标本质量 标本离心后质量检查。 每月现场查看一次。 14 控制关键设备在有效期内 ①定期按计划校准（每年6 月）； ②新进设备有校准报告（每年6月）； ③设备是否依照使用说明书进行维护、保养（每3个月1次）。 每月现场查看一次。 5，成分制备科； 科室 序号 关键控制点 责任科室 控制措施 质管部门 监控方法 负责人 成分制备科 1 血液交接 账实相符，签名完整 。 每月现场检查一次 。 2 血袋外观检查 按操作规程进行，进入下一加工流程前对血袋的外观、标签完整性进行检查 每月现场检查一次 。 3 保证离心条件 对每一血液品种离心的时间、温度、转速严格按照操作规程进行 每月现场检查一次。 4 贴签的唯一性 ①增加审核环节，确保血袋标签与产品标签相符，产品与产品标签对应。 ②及时撕毁报废标签。 每月现场检查一次 。 5 热合 热合后检查无渗漏，保证密闭性。 每月现场检查一次 。 6 制备过程中不合格血液的标识和隔离 单独存放并有标识。 每月现场检查一次 。 6，器材设备供应科； 科室 序号 关键控制点 责任科室 控制措施 质管部门 监控方法 负责人 器材设备科 1 关键物料的资质齐全、有效、合法，有批批检报告、质量管理科检测报告。 每月定期检查，索取有效资质；及时送检，质检报告合格才发放。 资质由质管和业务科共同进行审核，每年6月和12月各一次。 2 大型、关键设备每年定期维护、校验，新进、重新启用、大修、改装后需确认，并有相关记录。 ①有大型、关键设备名单， 制定年度维护、校验计划，按时实施，有维护、校验报告； ②新进、重新启用、大修、改装后需确认，有确认报告。 每年3月定期更新关键设备名单，每年12月对新进设备的相关记录进行检查，每年6月和12月对设备确认报告监控。 3 使用中的强检计量器具、设备在检定周期内，并有合格标识。 ①建立强检计量器具、设备台账； ②协助科室建立强检计量器具设备台账； ③集中时间检定； ④及时通知科室做好强检工 作； ⑤定期到科室检查：是否在检定有效周期内，是否有合格检定标识。 在各科室的检查中体现，每年12月份查台帐和检定情况，有无未检或过期的情况。 4 库房管理 分区存放，标识清楚，防止不合格试剂、物料的误发放。 每月现场查看一次。 7，业务科； 8，质管科； 9，科教信息科； 10 后勤科； 科室 序号 关键控制点 责任科室 控制措施 质管部门 监控方法 负责人 业务科 1 保密性弃血处理 记录登记完整，书面通知储血供血科、质量管理科、科教信息科对该献血者献血信息和血液进行保密处理，相关记录单独存放 。 每年检查一次。 质管科 1 完成国家规定的抽检项目 保证项目的完整性，及时准确出具检测报告 。 每年内审时内审组检查一次 。 2 质量问题及时组织相关人员应对处理 对采供血过程中出现的问题及时分析原因，提出解决措施。 每月第三周星期四下午科室质量相关会议。 科教信息科 1 中心采供血数据库的所有业务数据 每天备份，每周刻盘保存2-3次 。 每月检查一次。 2 中心采供血系统安全 内外网物理隔离，封闭所有客户端的外设接口，每周外采笔记本数据核查。按要求记录数据软件修改情况。 每月检查一次笔记本核查情况，每年查一次数据软件修改情况。 3 用户授权清单 定期更新 。 每年12月份检查一次。 后勤保障科 1 报废血及污水的处理 严格按照操作规程对报 废血进行处理。 每三个月监管一次废血、废水的处理情况。废血应现场清点数量，当面交接，并有院感室现场监控。 例如： 采供血过程关键环节质量控制检查记录时间：20 × ×年× ×月 检查人：× × × 科室 序号 关键控制点 责任科室 控制措施 质管部门 监控情况 责任科室 整改情况 公民献血科 1 对高危献血者的甑别 ①询问是否看温馨提示； ②告知献血者保密性弃血的规定 。 10月13日查成华献血屋、锦江献血屋、采血 一组、采血四组、采血六组：符合要求。 10月19日