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002.药品采购的管理制度 目的： 为了规范药品采购行为，把好药品进货质量关，根据《药品管理法》及实施条例、 《药品经 营质量管理规范》等法律法规的有关规定，制定本制度。 范围： 适用于药品采购的管理。 责任： 企业负责人、质量管理员人、采购员对本制度的实施负责。 内容： 药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管 理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规，依法采购。 企业采购药品应确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；核实供货单位销 售人员的合法资格。 企业采购药品应与供货单位签订质量保证协议。 采购中涉及的首营企业、首营品种，应填写相关申请表格，经质量管理人员审核。必要 时应组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。 4.1对首营企业的审核，应查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效： （一） 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； （二） 营业执照及其年检证明复印件； （三） 《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； （四） 相关印章、随货同行单（票）样式； （五） 开户户名、开户银行及账号； （六） 《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 4.2采购首营品种应审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进 口批准证明文件复印件并予以审核，审核无