GSP 实训一 药品计划采购 实训一 药品计划采购.pptVIP

实训一 药品计划采购 一、实训目的 了解药品采购程序及审核内容，能进行首营企业、首营品种审核操作。 二、具体操作 学生进行分组，分别担任采购员、采购部经理、质量管理员、质量负责人等角色。 三、实训内容 （一）药品采购计划的制定 编制采购计划是指医药经营企业根据所排的库存情况，结合对医药商品信息与行情的了解，对所需采购医药商品的计划进行编制的过程。它是医药商品采购业务 基本程序的首要环节。采购计划编制的合理与否，对医药商品采购起着关键作用。 应根据库存，结合业务部购销计划或通过市场需求调查来制定临时采购计划。还应遵循“质量第一，按需进货，择优采购的原则。注重采购药品的时效性，如夏天来临，应储备防暑药品，冬天应储备防冻药品。 （二）资料审核 1. 供货单位的合法资格审核 采购员重点审核： 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； 营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件及上一年度报告公示情况； 《药品生产质量管理规范》认证证书/《药品经营质量管理规范》证书复印件； 相关印章、随货同行单(票)实物样式；开户户名、开户银行及账号； 质量保证协议。 采购人员对初审合格的企业信息录入业务系统提出首营申请，并填写《首营企业审批表》，连同现有的资料一同交质量管理员。 2.购入药品合法性审核 采购员重点审核：法定的质量标准、生产批件、出厂检验报告书、注册商标批件、该品种省级物价部门的价格批件或该企业的药品价格函，以及标签说明书样张、包装盒样式。采购人员向供货方索要证明药品质量信誉的资料，并了解药监部门质量公报公告，包括注册批件和质量标准、包装、标签、说明书等。 采购人员对初审合格的资料，将信息录人业务系统提出首营申请，填写《首营品种审批表》，并附上以上资料，交质量管理员再审核。 3.销售人员审核 采购员重点审核：加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。 采购人员填写《供应商销售人员审核表》并附以上资料，交质量管理员再审核。 4.上级部门审核 以上资料若审核合格，质量管理员在业务系统中审核通过，再由质量负责人在几种审批表上签署意见，并在业务系统中审批通过，质量管理员及时将审核结果反馈给采购员。 供货方资料及各种审批表由质量管理员保存并建立首营企业档案。 （三）录入采购计划 采购人员打开计算机ERP系统，登录账户密码，进入计算机ERP系统管理页面，点开采购计划，点击新建或指定，进入计划编制，依次录入品名、规格、生产厂商等，并保存。系统自动生成采购计划。 业务部长审核采购计划，审核同意，签字并保存。 业务洽谈成功后，及时打印采购订单并传递相关部门。 （四）签定购销合同 业务洽谈成功后，及时与供货单位签定明确质量条款的购销合同，质量条款中应明确以下内容： 药品质量符合质量标准和有关质量要求； 药品附产品合格证； 药品包装符合有关规定和货物运输要求； 从经营企业购进进口药品的供货单位还应提供符合规定的证书和文件。 （四）签订质量保证协议书 质量保证协议至少包括以下内容： 明确双方质量责任； 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当按照国家规定开具发票； 药品质量符合药品标准等的有关要求； 药品包装、标签、说明书符合有关规定； 药品运输途中的质量保证及相关责任； 质量保证协议的有效期限。