医药有限公司年度验证计划.docVIP

文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持 . XXX医药有限公司 XX年度验证计划 一、目的 按照新版 GSP要求，对公司冷库、冷藏车、保温箱、温湿度监测系统 进行年度（使用前）定期验证，确保上述设施设备计量准确、功能正常、 设备完好、运行有效。 二、范围 、温湿度自动监测系统校准与验证； 2、冷藏库验证； 、冷藏车验证； 4、保温箱验证； 、CCTS移动温度监测系统校准与验证。三、验证依据 《药品经营质量管理规范》（卫生部令第 90 号）、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及其附录《校准与验证》 。 四、验证小组及职责 1、验证小组成员： 序号 部 门 姓 名 职 务 验证小组职务 01 总经办 质管副总 组长 02 质管部 质管部长 副组长 03 质管部 养 护 员 组员 04 储运部 储运部长 组员 05 配送组 配送组长 组员 06 运输组 运输组长 组员 文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持 . 2、职责： 1）组长职责： 负责验证工作的监督、指导、协调与验证主计划的审准、验证方案的审 批及验证报告批准。 2） 副组长职责： A. 执行验证计划和验证方案， 组织各验证项目工作的实施， 协调验证过程的管理； B. 参与起草、审核、评估验证文件，对有关验证小组成员进行验证知识培训。 组员职责： A