28种毒性药材 课件.docVIP

２8种毒性中药材目录 砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蟊、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪上一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄、 原? ?文 释?　?? ?义 保证数据完整性, 真实诚信就是根本。 资源水平瞧风险, 合规合理靠流程。 l 数据完整性,其实讲得就是数据得真实性,只有“同步/原始／准确/完整/一致/清晰/可追溯得数据,才就是真实得数据,而企业得诚信水平, 才就是数据完整性得根本。 l　投入到数据完整性中得人财物力资源与数据完整性实施水平,应与产品得风险等级相适应。 l　建立完整／有效得质量体系,实施合规/合理/合适得管理流程与工作流程,就是控制数据完整性风险得唯一手段！ 科技发展就是动力, 工艺研究要精深。 不顾安全与疗效, 追名逐利一场空。 l 企业应根据科学与技术发展得状况,采用普遍被接受得科学得方法进行药品生产与检验。要采用先进得/作假难度更高得数据完整性技术手段 与管理手段。 l　工艺研究不深入,注册工艺不完善,就是数据作假得头号敌人,需要大家一起努力去改变! l 为了利益,不顾患者安全与药品有效性,制造假冒伪劣药品,毕竟就是少数,但仅仅就是数据作假,也必将被淘汰！ 设备系统要确认, 培训维护又校准, 密码权限严管理, 软件硬件均受控。 l　数据得形成/采集/录入/存储／备份/转移/计算/处理／输出……仪器仪表及自动化设备必须经过确认与验证。 l 人员培训/设备维护/仪表校准,就是日常运行中保证数据完整性得必要手段,不校准,所有数据都就是假得！ ｌ　硬件软件系统得密码权限／安装环境得限制进入,都就是保证数据完整性必不可少得技术手段。 l 软件/硬件在生命周期内均应处于受控状态！ 转移备份要及时, 修改删除应追踪。 自动数据就是首选, 纸质电子两完整。 l 数据要及时备份,以免造成意外丢失与损坏,数据得备份/存档要“长久保存/易恢复/可获取/可使用”。 l　关键数据得记录/报告/事件/任何修改/删除均应可追踪。 l 为增加作假难度,尽可能采用自动获取数据得方法。 l　纸质数据与电子数据在数据完整性方面得要求就是一致得,都需要真实可信规范管理,都需要保证数据完整性！ 记录填写要规范, 生命周期应验证。 作假难度要提高, 无需作假才就是真。 ｌ　记录得填写要遵守《良好记录规范》,记录得形成到最后得删除,整个生命周期都需要保证数据完整性要求,要经过验证。 l 数据完整性要求尽可能提高作假得难度,但就是我们更应该创造“不需要作假”得环境条件。 数据只就是来追溯, 质量控制靠过程。 风险成本相适宜, 切莫好大又喜功。 l 数据就是在生产与检验过程中形成得,只就是用来追溯产品质量与生产过程得信息,质量保证最终还就是需要生产过程得严格控制,药品质量 不就是监督与检验出来得！ l　数据完整性投入得成本要与数据完整性风险相适宜,不要为了做面子工程与高大上而盲目冲动,要夯实“生产工艺与企业诚信 两大基础,才就是最重要得! 以下就是124种常用药得别名,好好记下来吧！ 普萘洛尔－心得安 　 　 　 阿替洛尔-胺酰心安 　　 　 　 　 　 　　　 　　 硝酸异山梨酯-消心痛　 　 　 　 　 沙丁胺醇-舒喘灵　 　　 醋酸甲羟孕酮-安宫黄酮 　 　　 　 　　 　 干酵母-食母生 甲氧氯普胺—胃复安(灭吐灵) 　 甲硝唑－灭滴灵 　 　 　 　 　 　 　 硝苯地平－心痛定 去甲肾上腺素-正肾素 　 　　 　 　　　肾上腺素-副肾素 　 　 　 　 　 　 曲克芦丁－维脑路通 15AA-肝安 　 　 　 　　 　 　　 ９AA—肾安 　　 　 　 　　 　 　氢氧化铝—胃舒平 消旋山莨菪碱－６5４-2　 　　 　　 　 头孢噻肟钠－治菌必妥 　 　 　 　 　 　 多潘立酮—不丁啉 头孢曲松纳—曲而松 　　 　 　 　 喷托维林－咳必清 　 　 　 　　　 　 　 　 　酚酞－果导 诺氟沙星－氟哌酸　　 　 　 　 呋喃唑酮－痢特灵　　 　 　　 　 　　　 　　 　　 复方甘草酸单胺－强力宁 洛贝林－山梗菜碱　 　 　 　 尼可刹米-可拉明