医疗机构设置审批流程.docxVIP

医疗机构设置常批流程 一、 受理、审批机关： （一） 不设床位或者床位不满 100张的医疗机构设置， 由各市、县、自治县卫生局受理、审批。 （二） 在清城区范围内，区级以下（含区级）人民政府 设置的医疗机构、镇卫生院及其分支机构、行政村举办的卫 生站、区直属单位内设医疗机构，由清城区卫生局受理、审 批。 （三） 床位在100张（含100张）以上的医疗机构设置， 送市卫生行政服务中心窗口受理，由市卫生局审批。 （四） 其他社会医疗机构的设置，由清城区卫生局初审 并加具意见，送市卫生行政服务中心窗口受理，由市卫生局 审批。 （五） 设置城市或农村社区卫生服务机构， 由各县（市、 区）卫生局受理、审批。 （六） 设置单位内部机构，向所属县、市卫生局备案。 （七） 中外合资、合作医疗机构，由地市卫生局受理初 审，报省卫生厅审核，报卫生部审批 二、 设置单位（人）资格： （一）申请设置门诊部、诊所、卫生所（室）的个人， 必须取得执业医师资格，取得《医师执业证书》后，经注册 并在一级甲等以上医院从事同一专业执业 5年以上，具有当 地户口。 （二） 申请设置农村卫生站的个人， 必须取得《乡村医生 执业证书》并具有当地户口。 （三） 下列人员或组织不得申请设置医疗机构： 1、 不能独立承担民事责任的个人或组织。 2、 正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人。 3、 发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员。 4、 因违反有关法律、法规和规章，已被吊销《医师执 业证书》的医务人员。 5、 被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代 表人、主要负责人或私立医疗机构投资人(不得充任医疗机 构法定代表人)。 6、 开除公职或擅自离职未满 5年的医务人员。 7、 未经原单位同意的离退休医师。 8、 男性65周岁以上，女性60周岁以上医务人员。 设置中外合资、合作医疗机构须具备以下条件 (港、澳、台参照执行) 符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划 双方为独立承担民事责任之法人 有从事医疗卫生投资与管理的经验 能提供国际先进管理、服务的经验与模式 能提供国际领先水平的医学技术与设备 弥补当地医疗卫生服务不足 投资总额不低于2000万人民币 中方所占股权比例或收益不得低于 30% 合资、合作期限不超过 20年 三、医疗机构设置审批提交材料 《设置医疗机构申请书》； 设置可行性研究报告 1、 申请单位或个人的名称及基本情况； 2、 所在地区的人口、经济和社会发展等概况； 3、所在地区人群健康状况和疾病流行及有关疾病患病 4、 所在地区医疗资源分布和利用情况以及医疗服务需 求分析； 5、 拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半 径、占地和建筑面积、服务方式、服务时间、诊疗科目、科 室设置、床位编制、组织结构、人员配备、仪器、设备配备； 6、 拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案，通讯、 供电、上下水道、卫生设施、消防设施设置方案，资金来源、 投资方式、投资总额、注册资金、投资预算及 5年内的成本 效益分析； 7、 拟设医疗机构在服务半径中与其他医疗机构的关系 及相互影响情况； 8、 申请人的资信证明。 （三） 选址报告 1、 选址的依据； 2、 选址所在地的环境和公共设施情况； 3、 选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单 位等布局的关系； 4、 占地和建筑面积；选址方位图和建筑设计平面图。 （四） 其他 1、 个人申请设置医疗机构还需提交：身份证明、人事 关系档案托管证明及协议书、户籍证明、医师资格证书、医 师执业证书、体格检查证明； 2、 两个以上法人、组织，以及由两人以上合伙申请设 置医疗机构，还须提交由各方共同签署并经公证的协议书。 注：设置门诊部、诊所、卫生所（室），上述第（二）条：第2、 3、4、6、7款可简要阐述。 四、 设置审批 符合条件的，30日内发给《设置医疗机构批准书》，有 下情形之一的不予批准。 （一） 拟举办的非营利性医疗机构不符合设置规划。 （二） 申请人资格不符合本条例规定条件的。 （三） 不能提供满足投资总额的资信证明。 （四） 设置医疗机构的目的与其经营性质不一致的。 （五） 医疗机构选址不合理，建筑物不符合医疗卫生要 求。 （六） 污水、污物、粪便处理方案不合理。 （七） 人员、设备达不到规定标准。 五、 法律法规依据 （一） 《医疗机构管理条例》（中华人民共和国国务院令 第149号，1994年2月26日颁布，1994年9月1日起实施）。 （二） 《医疗机构管理条例实施细则》 （中华人民共和国 卫生部令第35号，1994年8月29日颁布，1994年9月1 日起施行）。 六、 工作流程 设置申请7窗口审核材料7材料不齐，发出补正材料通 知书7符合条件，发出受理通知书；不符合条件，发出不予 受理通知书7受理后