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生效日期：
签字：
拷贝号：
变更记载：
修订号 批准日期 生效日期
00 2001年4月12日 2001年4月20日
01
02
制定（变更）原因及目的： 公司更名。
分发部门
生产技术部［］份质量部QA ［］份质量部QC ［］份 一车间［］份二车间［］份三车间［］份 设备动力科［］份物控部［］份总经办［］份 综合部［］份
培养基管理程序
适用范围
药品微生物检验用培养基。
责任
培养基管理员：按本程序规定进行微生物检验用培养基管理。
QC主管：监督检查该程序的执行情况。
内容
培养基管理员由质量部门授权人担任、应具有一定的微生物学专业知识，并经过培训合
格。
培养基的购入
由培养基管理员提出购买计划，由 QC主管、质量部经理批准后，按《物资采购管理程 序》购买，培养基应是由中国药品生物制品检定所生产。
培养基制备前的准备工作
制备培养基所用的玻璃器血、吸管、试管、锥形瓶和平■皿?等，新的玻璃皿?和再次使用 的玻璃器也分别按各自批准的规程洗涤、晾干。
QC湿热灭菌记录》。晾十后的器也按规定程序进行湿热灭菌、十燥。并填写《
QC湿热灭菌记录》。
已火菌的器也按规定要求保存，并在下述规定期限内用完
培养基的制备
按批准的规定程序进行称量、配制、过滤、分装、灭菌。
填写配制记录。内容：名称、配制量、配方（比）、操作方法中重要参数（时间、压力、 温度）、配制日期、配制者、截止使用日期。
在每个已灭菌的培养基容器外做好标记，注明名称、截止使用期。
培养基的保存
环境条件：各种培养基均应在洁净的普通冰箱内保存，以 5C左右为宜，不得冻结。
否则融化后常因理化条件改变而不能再用。
保存时限
基础营养培养基应在 2周内用完。
生化鉴别培养基应在1周内用完。
选择性分离鉴别培养基制成平板后当日用完。
管理
贮存培养基的冰箱内不得存放食品、饮料等无关物品。
管理员应按规定的时间检查培养基的外观，如失水、沉淀、过期、棉花塞松驰或脱落 等异常情况，发现问题及时处理。
开封的十燥培养基，应盖紧内外盖，尽快用完。
开封及未使用完的十燥培养基，应分别放入十燥器内保管，防止吸潮及微生物污染。
相关文件
《物资采购管理程序》 WA1209 - 002
?QC湿热灭菌记录》 WA2102 - 001
《培养基及稀释液配制记录》 WA2102 - 005
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