中药制剂分析技术 性状鉴别 性状鉴别法.pptVIP

山东中医药高等专科学校 中药制剂鉴别技术 Shandong College of Traditional Chinese Medicine 概 述 中药制剂的鉴别是利用制剂处方中各药味的组织学特征，所含化学成分的理化性质、光谱和色谱学特性，对制剂的真伪进行检定的过程。 主要内容包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别。 《中国药典》各品种项下的鉴别试验方法，仅适用于贮藏在有标签容器中的药物，用以证实是否为其所标示的药物。 技能目标 素质目标 知识目标 掌握中药制剂性状的含义 熟悉中药制剂性状鉴别的内容和意义 学会描述不同剂型的中药制剂的性状 学会书写性状鉴别原始记录和进行结果判断 养成严谨而有规律的工作习惯 保持工作环境整洁 具有独立学习、获取新知识的能力 能力目标 一、性状鉴别 《中国药典》中，制剂的性状鉴别包括性状和物理常数两项内容。 性状——系指制剂除去包装、包衣或胶囊壳后的性状（形态）、色泽和气味。 物理常数包括相对密度、熔点、比旋度、折光率等。 制备工艺 （一）相关知识 1．形状或形态：中药制剂的剂型多样，其形状或形态也多样，描述形状或形态时，要根据其具体剂型进行描述。 2．色泽：系指制剂在日光下呈现的颜色及光泽度。 3．气 ：香、芳香、清香、腥、臭、特异等。 不明显时用气微，香气浓厚时用芳香浓郁。 味 ：甜、酸、苦、涩、辛、凉、咸、辣 、麻等。 一、性状鉴别 （二）描述方法 除去包装后的直观情况，按色泽、形状（或形态）、气味依次描述，色泽、形状或形态后用分号与气味分开； 片剂、丸剂如有包衣还应描述除去包衣后片心、丸心的色泽和气味，硬胶囊剂应写明除去胶囊后内容物的色泽； 丸剂如用朱砂、滑石粉或煎出液包衣，先描述包衣色，再描述除去包衣后丸心的色泽和气味。 外用药和剧毒药不描述味。 注意事项： 制剂色泽有两种色调组合，描述时以后者为主，如棕红色； 制剂具有两种不同颜色时，一般将常见或质量好的颜色写在前面，少见或质量差的颜色写在后面，用“或”连接； 复方制剂要考虑到在贮藏期间颜色会变深，可根据实际观察情况规定幅度，将两种颜色用“至”连接。 描述气时，当香气浓厚时用芳香浓郁来表示；当气味不明显时，可用气微表示； 性状中的“味” 是口尝后的实际味感，与性味中的“味”不同。 各种剂型的性状描述： 牛黄解毒片（片剂）：本品为素片或包衣片，素片或除去包衣后的片心显棕黄色；有冰片香气，味微苦、辛。 附子理中丸（蜜丸）：本品为棕褐色至棕黑色的水蜜丸，或为棕褐色至棕黑色的大蜜丸；除去包衣后显棕褐色；气微，味微甜而辛辣。 通脉养心丸（水丸）：本品为包薄膜衣的浓缩水丸，除去包衣后显棕褐色；味甘、苦。 抗感颗粒（颗粒剂）：本品为黄棕色的颗粒；味甜、微苦。 抗骨增生胶囊（胶囊剂）：本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末；味甜、微涩，或味微苦涩。 维生素AD滴剂（胶囊剂）：本品或本品内容物为黄色至橙红色的澄清油状液体；无败油臭或苦味。 小儿珠黄散（散剂）：本品为棕黄色的粉末；气香凉，味微苦。 紫金锭（锭剂）：本品为暗棕色至褐色的圆柱形的锭；有丁香、冰片香气。 二冬膏（煎剂）：本品为棕黄色稠厚的半流体；味甜、微苦。 急支糖浆（糖浆剂）：本品为棕黑色的黏稠液体；味甜、微苦。 生脉饮（口服液）：本品为黄棕色至淡红色澄清液体。久置，可有轻摇易散的微量混浊；气香，味酸甜、微苦。 相对密度：八角茴香油相对密度在25℃时0.975~0.988。 折光率：丁香罗勒油折光率为1.530~1.540。 旋光度：八角茴香油旋光度为-2°~ +1°。 凝点：八角茴香油凝点不低于15℃。 熔点：薄荷脑熔点为42~44℃。 馏程：松节油 在154~165℃馏出的数量不得少于90.0%（ml/ml）。 二、物理常数测定 1.外观性状：应描述供试品的颜色和外形，不应只写符合规定，不符合规定也应详细描述（如变色、异臭、潮解、碎片、花斑等） 2.溶解度：详细记录供试品的称量、溶剂及用量、温度和溶解时的情况等。 3.相对密度：记录采用方法，测定温度及数据、计算过程及结果。 三、记录与结果判断 4.熔点： 方法、仪器型号和标准温度计的编号及其校正值、传温液名称、升温速率、初熔及全熔的温度等 5.旋光度：仪器型号，测定温度、供试品的称量及干燥失重或水分、供试液的配制、旋光管的长度、旋光度的3次测定值及计算。 6.折光率：记录仪器型号、温度、校正用物、3次测定值，取平均值报告。 《中国药典》中性状项下包括 “性状”与“物理常数”两项内容； “性状”系指将制剂除去包装、包衣或胶囊壳后的形状（形态）、