002-设备现场管理制度.docVIP

* * * * 制 药 厂 管理标准----设备管理 文件名称 设备现场管理制度 编 码 SMP-SB-002-00 页 数 1-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 工程部 分发部门 生产部、质管部 目 的：确保设备正常运行及安全使用 适用范围：适用于设备使用现场管理 责 任：生产管理人员、设备管理人员及操作人员对本制度的实施负责，工程部负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。 内 容： 1.在采用新设备、新技术、车间和班组必须对工人进行安全知识教育和组织技术培训，经考核合格后才能上岗操作。 2.新上岗工人分配到车间班组、外车间调入、车间内班组之间调动、 车间及班组均要进行安全教育和技术培训，对新工人必须由熟练工人带领实习3-6个月经考试合格,并由车间主任批准后方可独立操作设备。 3.标志、检查： 3.1设备应有状态标志，并认真执行《设备状态标志管理制度》(SMP-SB-009-00)。 3.2设备使用前进行一次全面性检查，校核机台与标志牌状态是否相应，保证设备使用处于良好状态，运行正常，不影响药品质量。 3.3 检查正常的设备的落实和执行《设备润滑管理制度》(SMP-SB-013-00)及《设备使用、保养管理制度》(SMP-SB-003-00)。 3.4 检查出现不正常的设备应挂上待修标志牌并及时找维修专业