MS-PM-022-00剩余包装材料处理规程.docVIP

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2020-11-10 发布于湖南
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MS-PM-022-00剩余包装材料处理规程.doc

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广东和本堂科技制药有限公司文件名剩余包装材料处理规程页数 1 of 1 文件编号 MS-PM-022-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门生产部质量保证部仓管组提取车间注射剂车间变更原因：目的：建立剩余包装材料处理程序，使剩余包装材料的处理正确、规范，防止错药、混药事故发生。范围：适用于剩余包装材料的处理。职责：生产操作工、包装组长、仓管员对本规程的实施负责，QA人员负责监督实施。规程：每批产品包装完成后，对未用完的包装材料进行清理，将已盖好批号和生产日期与未盖好批号和生产日期的包装材料分别存放，分别处理。对已盖好批号和生产日期的包装材料的处理：对标签、合格证一律销毁，并做好销毁记录，负责销毁人员及监督销毁人员均要签字；并填写包装材料销毁记录。对未加盖批号和生产日期的包装材料的处理：对未加盖批号但有质量问题的包装材料在QA人员监督下销毁。对未加盖批号质量完好的，则做退库处理： 1在退库前包装组长应认真检查，并统计好退库包材的数量； 3.2.2填写包装材料退库记录。 3.2.3仓管员认真检查复核并在包装材料退库记录上签字，如发现问题，由退库方进行清理。 3.2.3.1凡是退库的包材均要包装好，按存放要求存放； 3.2.3.2下次生产该产品时应先发放使用； 3.2.3.3仓管员认真做好记录。 QA人员对该程序进行监督检查，并在有关单据上签字。