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广东和本堂科技制药有限公司
文 件 名
文件格式管理规程
页数
1 of 2
文件编号
MS-DM-003-00
生效日期
年 月 日
制 定 人
审 核 人
批 准 人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量保证部
分发部门
总经理 质量保证部 生产部 物资部 综合部 营销部 财务部
变更原因:
目的:建立所有GMP标准文件的格式统一格式,使文件标准化。
范围:适用于所有GMP标准文件的管理
职责:质量保证部对本规程的实施负责。
规程:
原则
文件的统一格式确定之后,一般情况下不予改变,如确需变更时,所有使用本格式文件需进行重新修订;
文件的格式由质量保证部进行统一规定,使用时各部门到质量保证部统一备份。
内容
2.1 文件首页
文 件 名
页数
of
文件编号
生效日期
年 月 日
制 定 人
审 核 人
批 准 人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
分发部门
变更原因:
目的:
范围:
文件名
文件格式管理规程
文件编号
MS-DM-003-00
页数
2 of 2
职责:
规程:
2.2 文件后续页
文件名
文件编号
页数
of
2..3字体、字号、行距、纸型、页边距的规定:
2.3.1所有文件的字体要求是宋体。
2.3.2字号要求:企业名称用四号字加粗字;文件标题用三号加粗,表头中的项目项用小四加粗字,其他用小四号;
2.3.3行距要求用1.5倍行距;
2.3.4纸张用80g的A4纸张打印;2.3.5页边距:
上:3cm 下:2.75cm 左:2.75cm 右:
2.4 封面设计如下格式:(题目用宋体二号加粗字,企业名称用宋体小三加粗字居中)
题目
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