MS-PM-030-00物料消耗定额管理规程.docVIP

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2020-11-10 发布于湖南
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MS-PM-030-00物料消耗定额管理规程.doc

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文件编号页码 PAGE 2 of NUMPAGES 1 广东和本堂科技制药有限公司文件名物料消耗定额管理规程页数 1 of 1 文件编号 MS-PM-030-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门生产部质量保证部提取车间注射剂车间变更原因：目的：建立物料消耗定额的管理规程，防止药品生产过程中的物料消耗偏差。范围：适用于物料消耗的管理。职责：车间主任、核算员对此规程的实施负责，QA人员负责监督实施。规程：制定每个产品的工艺规程必须要有原辅料、包装材料的消耗定额标准。原辅料、包装材料的消耗定额可根据产品多次生产所消耗的数量积累数据而定；新产品投产可初步制定，经过生产验证后再将消耗定额重新制定。生产部下达的生产指令单要根椐工艺规程物料消耗定额制订，生产车间根据生产指令单填写物料领料单，仓库依据生产指令单发放物料。生产过程如发生物料不够或者生产过剩超过偏差限度则必须按照《异常偏差处理规程》进行检查，查明原因确实没潜在质量事故后方可继续进行生产。物料不够车间填写物料超额领料单，经生产部经理批准后方可领料。过剩则办理退料退库手续。每生产完成一批产品需要进行物料的核算、成本的核算并上报公司财务部。生产车间要加强对生产物料的管理，减少物料损耗，降低生产成本，提高经济效益。